Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjon og CVD-sykelighet og dødelighet hos svarte

For å sammenligne effekten av to stressreduksjonsteknikker, Transcendental Meditation (TM) og Progressive Muscle Relaxation (PMR), på kontroll av mild hypertensjon hos eldre svarte med hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Forventet levealder for svarte amerikanere er omtrent 10 prosent mindre enn for hvite. Den viktigste årsaken til overdreven dødelighet hos eldre svarte er kardiovaskulær sykdom som i stor grad kan skyldes uforholdsmessig høye forekomster av hypertensjon hos eldre svarte. Konvensjonelle antihypertensive medikamenter er ofte assosiert med uønskede effekter på livskvalitet (QL) og lave etterlevelsesrater, spesielt hos eldre minoritetspopulasjoner.

Denne studien er en utvidelse av en pilotstudie på et sammenlignbart utvalg av 80 svarte eldre. Den forrige studien, som var den første i sitt slag, ga resultater som indikerte at både TM og PMR ga moderate reduksjoner i systolisk og diastolisk blodtrykk, med TM som ga de mest signifikante forbedringene i blodtrykk og livskvalitet. Dr. Schneider antok ut fra dette og relaterte bevis at TM skulle vise seg å være et effektivt terapeutisk tillegg til vanlig farmakoterapi for mild hypertensjon hos eldre svarte, og skulle vise seg enda mer effektiv i å fremme etterlevelse og i å forbedre den generelle livskvaliteten uten noen av de ubehagelige bivirkningene av antihypertensive medisiner.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert. Over en 18-måneders periode ble 213 personer screenet for inkludering i studien. Av disse ble 127 med initialt diastolisk blodtrykk på 90 til 109 mm Hg, systolisk blodtrykk på 189 mm Hg eller mindre og endelig baseline-blodtrykk på 179/104 eller mindre mm Hg randomisert til behandling. Av de 127 deltakerne fullførte ikke 16 oppfølgende blodtrykksmålinger. Dermed fullførte 111 forsøkspersoner studien. Alle forsøkspersonene ble forhåndstestet over en baselineperiode på fire sesjoner på klinikkblodtrykk, ambulerende blodtrykk, kardiovaskulær og emosjonell reaktivitet og livskvalitetsmål. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig tildelt, 36 til TM, 37 til PMR og 38 til livsstilsmodifiseringsutdanning og fulgt månedlig med store post-tester etter tre måneder og atten måneder på disse variablene. De primære utfallsvariablene var endringer i klinikkens systoliske og diastoliske blodtrykksverdier målt blindt. De sekundære resultatene var endringer i selvovervåket hjemmeblodtrykk og etterlevelse.

Studien ble forlenget til juli 2007 med ytterligere 5 års oppfølging av kohorten.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Svarte i indre by med mild hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 80

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på avslapning

3
Abonnere