- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000537
Stressreduksjon og CVD-sykelighet og dødelighet hos svarte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Forventet levealder for svarte amerikanere er omtrent 10 prosent mindre enn for hvite. Den viktigste årsaken til overdreven dødelighet hos eldre svarte er kardiovaskulær sykdom som i stor grad kan skyldes uforholdsmessig høye forekomster av hypertensjon hos eldre svarte. Konvensjonelle antihypertensive medikamenter er ofte assosiert med uønskede effekter på livskvalitet (QL) og lave etterlevelsesrater, spesielt hos eldre minoritetspopulasjoner.
Denne studien er en utvidelse av en pilotstudie på et sammenlignbart utvalg av 80 svarte eldre. Den forrige studien, som var den første i sitt slag, ga resultater som indikerte at både TM og PMR ga moderate reduksjoner i systolisk og diastolisk blodtrykk, med TM som ga de mest signifikante forbedringene i blodtrykk og livskvalitet. Dr. Schneider antok ut fra dette og relaterte bevis at TM skulle vise seg å være et effektivt terapeutisk tillegg til vanlig farmakoterapi for mild hypertensjon hos eldre svarte, og skulle vise seg enda mer effektiv i å fremme etterlevelse og i å forbedre den generelle livskvaliteten uten noen av de ubehagelige bivirkningene av antihypertensive medisiner.
DESIGN NARRATIV:
Randomisert. Over en 18-måneders periode ble 213 personer screenet for inkludering i studien. Av disse ble 127 med initialt diastolisk blodtrykk på 90 til 109 mm Hg, systolisk blodtrykk på 189 mm Hg eller mindre og endelig baseline-blodtrykk på 179/104 eller mindre mm Hg randomisert til behandling. Av de 127 deltakerne fullførte ikke 16 oppfølgende blodtrykksmålinger. Dermed fullførte 111 forsøkspersoner studien. Alle forsøkspersonene ble forhåndstestet over en baselineperiode på fire sesjoner på klinikkblodtrykk, ambulerende blodtrykk, kardiovaskulær og emosjonell reaktivitet og livskvalitetsmål. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig tildelt, 36 til TM, 37 til PMR og 38 til livsstilsmodifiseringsutdanning og fulgt månedlig med store post-tester etter tre måneder og atten måneder på disse variablene. De primære utfallsvariablene var endringer i klinikkens systoliske og diastoliske blodtrykksverdier målt blindt. De sekundære resultatene var endringer i selvovervåket hjemmeblodtrykk og etterlevelse.
Studien ble forlenget til juli 2007 med ytterligere 5 års oppfølging av kohorten.
Studietype
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Robert Schneider, Maharishi International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schneider RH, Staggers F, Alxander CN, Sheppard W, Rainforth M, Kondwani K, Smith S, King CG. A randomised controlled trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. Hypertension. 1995 Nov;26(5):820-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.5.820.
- Alexander CN, Schneider RH, Staggers F, Sheppard W, Clayborne BM, Rainforth M, Salerno J, Kondwani K, Smith S, Walton KG, Egan B. Trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. II. Sex and risk subgroup analysis. Hypertension. 1996 Aug;28(2):228-37. doi: 10.1161/01.hyp.28.2.228.
- Barnes V, Schneider R, Alexander C, Staggers F. Stress, stress reduction, and hypertension in African Americans: an updated review. J Natl Med Assoc. 1997 Jul;89(7):464-76.
- Schneider RH, Alexander CN, Staggers F, Orme-Johnson DW, Rainforth M, Salerno JW, Sheppard W, Castillo-Richmond A, Barnes VA, Nidich SI. A randomized controlled trial of stress reduction in African Americans treated for hypertension for over one year. Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):88-98. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.027.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på avslapning
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityFullførtSmerte | Angst | Blodtrykk | Følelse av mestringsevne | Komfort | PulsIndonesia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtMonoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater
-
University of JordanFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtResiliens, psykologiskForente stater
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationFullførtNevrofibromatose | Nevrofibromatose 2 | Schwannomatose | Nevrofibromatose IForente stater
-
Massachusetts General HospitalUkjentSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForente stater
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Emosjonell lidelse | Angstlidelse | Følelsesmessig problemSpania