- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000537
흑인의 스트레스 감소 및 CVD 이환율 및 사망률
연구 개요
상세 설명
배경:
흑인 미국인의 기대 수명은 백인보다 약 10% 적습니다. 나이든 흑인의 과도한 사망률의 주요 원인은 주로 나이든 흑인의 고혈압 비율이 불균형적으로 높기 때문일 수 있는 심혈관 질환입니다. 기존의 항고혈압 약물 요법은 특히 소수 노인 집단에서 삶의 질(QL) 및 낮은 순응도에 대한 부작용과 자주 관련됩니다.
본 연구는 80명의 흑인 노인에 대한 유사한 샘플에 대한 파일럿 연구의 확장입니다. 최초의 이전 연구에서는 초월명상과 PMR 모두 수축기 및 확장기 혈압을 적당히 감소시켰고 초월명상은 혈압과 삶의 질을 가장 크게 향상시켰다는 결과를 내놓았습니다. 슈나이더 박사는 이것과 관련 증거로부터 초월명상이 노인 흑인의 경미한 고혈압에 대한 일반 약물 요법의 효과적인 치료 보조제임이 증명되어야 하고 순응도를 높이고 부작용 없이 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 훨씬 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 항 고혈압제의 불쾌한 부작용.
디자인 내러티브:
무작위. 18개월 동안 213명이 이 연구에 포함되었는지 선별 검사를 받았습니다. 이 중 초기 확장기 혈압이 90~109mmHg, 수축기 혈압이 189mmHg 이하, 최종 기준 혈압이 179/104mmHg 이하인 127명이 치료에 무작위 배정되었습니다. 127명의 참가자 중 16명은 후속 혈압 측정을 완료하지 않았습니다. 따라서 111명의 피험자가 연구를 완료했습니다. 모든 피험자는 임상 혈압, 보행 혈압, 심혈관 및 정서적 반응성, 삶의 질 측정에 대한 4개의 세션 기준 기간 동안 사전 테스트를 받았습니다. 그런 다음 피험자를 TM에 36명, PMR에 37명, 생활 습관 수정 교육 통제에 38명으로 무작위로 할당하고 이 변수에 대해 3개월 및 18개월에 주요 사후 테스트를 매달 추적했습니다. 일차 결과 변수는 맹목적으로 측정한 임상 수축기 및 이완기 혈압 값의 변화였습니다. 2차 결과는 자가 모니터링 가정 혈압 및 순응도의 변화였습니다.
연구는 2007년 7월까지 코호트에 대한 추가 5년의 후속 조치를 위해 연장되었습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Robert Schneider, Maharishi International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schneider RH, Staggers F, Alxander CN, Sheppard W, Rainforth M, Kondwani K, Smith S, King CG. A randomised controlled trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. Hypertension. 1995 Nov;26(5):820-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.5.820.
- Alexander CN, Schneider RH, Staggers F, Sheppard W, Clayborne BM, Rainforth M, Salerno J, Kondwani K, Smith S, Walton KG, Egan B. Trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. II. Sex and risk subgroup analysis. Hypertension. 1996 Aug;28(2):228-37. doi: 10.1161/01.hyp.28.2.228.
- Barnes V, Schneider R, Alexander C, Staggers F. Stress, stress reduction, and hypertension in African Americans: an updated review. J Natl Med Assoc. 1997 Jul;89(7):464-76.
- Schneider RH, Alexander CN, Staggers F, Orme-Johnson DW, Rainforth M, Salerno JW, Sheppard W, Castillo-Richmond A, Barnes VA, Nidich SI. A randomized controlled trial of stress reduction in African Americans treated for hypertension for over one year. Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):88-98. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.027.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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