Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu a KVO Morbidita a úmrtnost u černochů

23. července 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porovnat účinky dvou technik snižování stresu, transcendentální meditace (TM) a progresivní svalové relaxace (PMR), na kontrolu mírné hypertenze u starších černochů s hypertenzí.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Očekávaná délka života u černochů je asi o 10 procent nižší než u bělochů. Hlavní příčinou nadměrné úmrtnosti starších černochů je kardiovaskulární onemocnění, které může být z velké části způsobeno neúměrně vysokou mírou hypertenze u starších černochů. Konvenční antihypertenzní lékové terapie jsou často spojeny s nepříznivými účinky na kvalitu života (QL) a nízkou mírou compliance, zejména u starší menšinové populace.

Tato studie je rozšířením pilotní studie na srovnatelném vzorku 80 černošských seniorů. Předchozí studie, která byla první svého druhu, přinesla výsledky, které naznačovaly, že jak TM, tak PMR způsobily mírné snížení systolického a diastolického krevního tlaku, přičemž TM produkovala nejvýznamnější zlepšení krevního tlaku a kvality života. Dr. Schneider na základě těchto a souvisejících důkazů předpokládal, že TM by se měla ukázat jako účinný terapeutický doplněk k pravidelné farmakoterapii mírné hypertenze u starších černochů a měla by se ukázat ještě účinnější při podpoře compliance a při zlepšování celkové kvality života bez jakýchkoli nepříjemné vedlejší účinky antihypertenzních léků.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované. Během 18měsíčního období bylo pro zařazení do studie vyšetřeno 213 lidí. Z nich 127 s počátečním diastolickým krevním tlakem 90 až 109 mm Hg, systolickým krevním tlakem 189 mm Hg nebo méně a konečným výchozím krevním tlakem 179/104 mm Hg nebo méně bylo randomizováno k léčbě. Ze 127 účastníků 16 nedokončilo následné měření krevního tlaku. Studii tedy dokončilo 111 subjektů. Všechny subjekty byly předběžně testovány během základního období čtyř sezení na klinickém krevním tlaku, ambulantním krevním tlaku, kardiovaskulární a emoční reaktivitě a měření kvality života. Subjekty byly poté náhodně přiděleny, 36 do TM, 37 do PMR a 38 do kontroly edukace o úpravě životního stylu a měsíčně byly sledovány hlavní post-testy ve třech měsících a osmnácti měsících na tyto proměnné. Primárními výstupními proměnnými byly změny klinických hodnot systolického a diastolického krevního tlaku měřené naslepo. Sekundárními výstupy byly změny v self-monitoringu domácího krevního tlaku a compliance.

Studie byla prodloužena do července 2007 o dalších 5 let sledování kohorty.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Černoši z centra města s mírnou hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1992

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 80

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na relaxace

Předplatit