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Reducción del estrés y morbilidad y mortalidad por ECV en negros

23 de julio de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparar los efectos de dos técnicas de reducción del estrés, la Meditación Trascendental (TM) y la Relajación Muscular Progresiva (PMR), en el control de la hipertensión leve en ancianos negros con hipertensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La esperanza de vida de los afroamericanos es aproximadamente un 10 por ciento menor que la de los blancos. La principal causa de mortalidad excesiva en los negros mayores es la enfermedad cardiovascular, que puede deberse en gran medida a las tasas desproporcionadamente altas de hipertensión en los negros mayores. Las terapias farmacológicas antihipertensivas convencionales se asocian frecuentemente con efectos adversos en la calidad de vida (QL) y bajas tasas de cumplimiento, especialmente en poblaciones minoritarias de edad avanzada.

El presente estudio es una extensión de un estudio piloto en una muestra comparable de 80 ancianos negros. El estudio anterior, que fue el primero de su tipo, arrojó resultados que indicaron que tanto la TM como la PMR produjeron reducciones moderadas en la presión arterial sistólica y diastólica, y que la TM produjo las mejoras más significativas en la presión arterial y en la calidad de vida. El Dr. Schneider planteó la hipótesis a partir de esta y otras pruebas relacionadas de que la MT debería ser un complemento terapéutico eficaz para la farmacoterapia regular para la hipertensión leve en los ancianos negros, y debería ser aún más eficaz para fomentar el cumplimiento y mejorar la calidad de vida en general sin ninguna de las los desagradables efectos secundarios de los medicamentos antihipertensivos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Aleatorizado. Durante un período de 18 meses, 213 personas fueron evaluadas para su inclusión en el estudio. De estos, 127 con presión arterial diastólica inicial de 90 a 109 mm Hg, presión arterial sistólica de 189 mm Hg o menos y presión arterial basal final de 179/104 o menos mm Hg fueron aleatorizados para recibir tratamiento. De los 127 participantes, 16 no completaron las mediciones de presión arterial de seguimiento. Así, 111 sujetos completaron el estudio. Todos los sujetos fueron evaluados previamente durante un período de referencia de cuatro sesiones sobre la presión arterial clínica, la presión arterial ambulatoria, la reactividad cardiovascular y emocional y las medidas de calidad de vida. Luego, los sujetos fueron asignados al azar, 36 a TM, 37 a PMR y 38 al control de educación de modificación del estilo de vida y se les hizo un seguimiento mensual con pruebas posteriores importantes a los tres meses y dieciocho meses sobre estas variables. Las variables de resultado primarias fueron los cambios en los valores clínicos de presión arterial sistólica y diastólica medidos a ciegas. Los resultados secundarios fueron los cambios en la presión arterial domiciliaria autocontrolada y el cumplimiento.

El estudio se extendió hasta julio de 2007 por 5 años adicionales de seguimiento de la cohorte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Negros del centro de la ciudad con hipertensión leve

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1992

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 80

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