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Redução do Estresse e Morbidade e Mortalidade CVD em Negros

23 de julho de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparar os efeitos de duas técnicas de redução do estresse, Meditação Transcendental (MT) e Relaxamento Muscular Progressivo (RMP), no controle da hipertensão leve em idosos negros com hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A expectativa de vida dos negros americanos é cerca de 10% menor do que a dos brancos. A principal causa de mortalidade excessiva em negros mais velhos é a doença cardiovascular, que pode ser em grande parte devido a taxas desproporcionalmente altas de hipertensão em negros mais velhos. As terapias convencionais com drogas anti-hipertensivas são frequentemente associadas a efeitos adversos na qualidade de vida (QL) e baixas taxas de adesão, especialmente em populações de minorias idosas.

O presente estudo é uma extensão de um estudo piloto em uma amostra comparável de 80 idosos negros. O estudo anterior, que foi o primeiro desse tipo, produziu resultados que indicaram que tanto o TM quanto o PMR produziram reduções moderadas na pressão arterial sistólica e diastólica, com o TM produzindo as melhorias mais significativas na pressão arterial e na qualidade de vida. O Dr. Schneider levantou a hipótese, a partir disso e de outras evidências relacionadas, de que a MT deve provar ser um adjuvante terapêutico eficaz à farmacoterapia regular para hipertensão leve em negros idosos e deve ser ainda mais eficaz em promover a adesão e melhorar a qualidade de vida geral sem nenhum dos os desagradáveis ​​efeitos colaterais dos medicamentos anti-hipertensivos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado. Durante um período de 18 meses, 213 pessoas foram selecionadas para inclusão no estudo. Destes, 127 com pressão arterial diastólica inicial de 90 a 109 mm Hg, pressão arterial sistólica de 189 mm Hg ou menos e pressão arterial basal final de 179/104 ou menos mm Hg foram randomizados para tratamento. Dos 127 participantes, 16 não completaram as medições de pressão arterial de acompanhamento. Assim, 111 indivíduos completaram o estudo. Todos os indivíduos foram pré-testados durante um período inicial de quatro sessões sobre pressão arterial clínica, pressão arterial ambulatorial, reatividade cardiovascular e emocional e medidas de qualidade de vida. Os indivíduos foram então designados aleatoriamente, 36 para TM, 37 para PMR e 38 para controle de educação de modificação do estilo de vida e acompanhados mensalmente com grandes pós-testes em três meses e dezoito meses sobre essas variáveis. As variáveis ​​de resultados primários foram mudanças nos valores clínicos de pressão arterial sistólica e diastólica medidos às cegas. Os desfechos secundários foram mudanças na pressão arterial automonitorada e adesão.

O estudo foi estendido até julho de 2007 por mais 5 anos de acompanhamento da coorte.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Negros do centro da cidade com hipertensão leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1992

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 80

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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