黒人におけるストレス軽減とアテローム性動脈硬化症

バックグラウンド：

米国の黒人は心血管疾患の発症率と死亡率が不釣り合いに高い。 高血圧性心疾患の主な症状であり、心血管死亡率の主要な独立予測因子である左心室肥大は、高血圧の黒人では白人の2倍有病率が高い。 研究では、黒人の高血圧と左心室肥大の病因に慢性的な社会環境的ストレスと心理的ストレスが関係していると考えられています。 従来の降圧薬治療は予想よりも効果が低いため、この試験は黒人の高血圧性心疾患を治療するためのストレス軽減プログラムの影響を直接調査することを目的としている。 さらに、これらの治療法は生活の質に悪影響を与えることが多く、特に少数派では服薬遵守率が低くなります。

デザインの物語:

1994年から1999年にかけて行われた最初の研究では、高血圧性心臓病のストレス軽減に超越瞑想が使用されました。 この研究はランダム化され、盲検化されました。 被験者は、TM を 12 か月間実践する群、または健康教育を受ける群に無作為に割り付けられました。 以下の測定値が得られました。心エコー検査を使用した左心室の質量と機能。診療所血圧および外来血圧モニタリング。尿中ナトリウム排泄。アルコール摂取量、体重、身体活動、喫煙、および以前の降圧薬の使用。身体機能、心理社会的機能、自覚症状、特性怒りと怒りの表現、ストレス影響尺度、個人の有効性と健康管理の対象、社会的サポート、自我の発達、社会的望ましさなどのさまざまな生活の質の尺度。

この試験は、少数派の心血管疾患、肺疾患、および血液疾患の診断、管理、予防のための新しく改良されたアプローチに焦点を当てた共同臨床研究を促進するために研究所が開始したプログラムである「マイノリティ健康に関する共同プロジェクト」の一環であった。 この試験は、アフリカ系アメリカ人の成人における高血圧管理のための非薬物療法に関する 2 つの助成金共同研究の一環として行われました。 プログラム コーディネーターのアーネスト ジョンソン (R01HL50516) は、ロバート シュナイダー (R01HL51519) と協力しました。 彼らの研究の目的は補完的であり、協力的な取り決めにより、両方の施設で同等の対照群と比較して、ストレス管理に対するさまざまなアプローチの有効性を判断することができました。 さらに、両方の研究の治療スケジュールでは、接触時間、介入の長さ、治療効果に関する期待、追跡評価期間が同一になりました。 その結果、分析用にかなりの程度のデータをプールすることが可能になりました。

シュナイダー博士の研究は1999年度に更新され、既知の冠状動脈性心疾患を持つ184人のアフリカ系アメリカ人被験者を対象とした無作為化、単盲検、対照、地域ベースの試験が実施された。 男性と女性の被験者は、ロサンゼルス市中心部にある進行中のフィールドサイトであるマーティン・ルーサー・キングドリュー・メディカル・センターに登録されます。 ベースライン検査の後、被験者はTMによる積極的なストレス軽減か、通常の医療に加えて健康教育によるコントロールのいずれかに無作為に割り付けられ、12か月後に事後検査を受ける。 主な転帰は、定量的 B モード超音波検査によって非侵襲的に測定される頸動脈アテローム性動脈硬化症 (IMT) です。 二次対策には、従来の CVD 危険因子 (血圧、脂質、喫煙、運動)、心理社会的ストレス、生活の質、費用対効果が含まれます。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。