Riduzione dello stress e CVD aterosclerotico nei neri

SFONDO:

I neri negli Stati Uniti hanno tassi sproporzionatamente alti di malattie cardiovascolari e mortalità. L'ipertrofia ventricolare sinistra, la manifestazione primaria della cardiopatia ipertensiva e un importante predittore indipendente di mortalità cardiovascolare, è due volte più diffusa nei neri con ipertensione rispetto ai bianchi. La ricerca ha implicato lo stress cronico socio-ambientale e psicologico nell'eziologia dell'ipertensione e dell'ipertrofia ventricolare sinistra nei neri. Lo studio cerca di indagare direttamente l'impatto dei programmi di riduzione dello stress per il trattamento della cardiopatia ipertensiva nei neri, dal momento che le terapie farmacologiche antipertensive convenzionali hanno meno successo del previsto. Inoltre, queste terapie hanno spesso effetti collaterali negativi sulla qualità della vita e hanno bassi tassi di compliance, in particolare nelle minoranze.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Il primo studio condotto tra il 1994 e il 1999 ha utilizzato la meditazione trascendentale per la riduzione dello stress nella cardiopatia ipertensiva. Lo studio è stato randomizzato e in cieco. I soggetti sono stati randomizzati a praticare la Meditazione Trascendentale per dodici mesi oa ricevere educazione sanitaria. Sono state ottenute le seguenti misurazioni: massa e funzione del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia; pressione arteriosa clinica e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa; escrezione urinaria di sodio; consumo di alcol, peso, attività fisica, fumo di sigaretta e uso precedente di farmaci antipertensivi; varie misure della qualità della vita tra cui il funzionamento fisico, il funzionamento psicosociale, i sintomi soggettivi, la rabbia di tratto e l'espressione della rabbia, la scala dell'impatto dello stress, l'efficacia personale e il locus of control della salute, i supporti sociali, lo sviluppo dell'ego e la desiderabilità sociale.

Lo studio faceva parte dei Collaborative Projects on Minority Health, un programma avviato dall'Istituto per promuovere la ricerca clinica collaborativa incentrata su approcci nuovi e migliorati per la diagnosi, la gestione e la prevenzione delle malattie cardiovascolari, polmonari e del sangue nelle minoranze. Lo studio faceva parte di una collaborazione di due sovvenzioni sui trattamenti non farmacologici per la gestione dell'ipertensione negli adulti afroamericani. Ernest Johnson (R01HL50516), il coordinatore del programma ha collaborato con Robert Schneider (R01HL51519). Gli obiettivi dei loro studi erano complementari e gli accordi di collaborazione hanno permesso loro di determinare l'efficacia di diversi approcci alla gestione dello stress rispetto a un gruppo di controllo comparabile in entrambi i siti. Inoltre, i programmi di trattamento in entrambi gli studi hanno portato a tempi di contatto, durata degli interventi, aspettative sull'efficacia del trattamento e periodi di valutazione del follow-up identici. Di conseguenza, è stato possibile un notevole grado di messa in comune dei dati per l'analisi.

Lo studio del Dr. Schneider è stato rinnovato nell'anno fiscale 1999 per condurre uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato, basato sulla comunità che ha coinvolto 184 soggetti afroamericani con malattia coronarica nota. I soggetti maschi e femmine sono arruolati presso il sito in corso, il Martin Luther King-Drew Medical Center nel centro di Los Angeles. Dopo il test di base, i soggetti vengono randomizzati alla riduzione attiva dello stress con la MT o al controllo dell'educazione sanitaria, entrambi in aggiunta alle normali cure mediche, e sottoposti a post-test dopo 12 mesi. L'esito primario è l'aterosclerosi dell'arteria carotidea (IMT) misurata in modo non invasivo mediante ecografia B-mode quantitativa. Le misure secondarie includono i tradizionali fattori di rischio CVD (pressione sanguigna, lipidi, fumo, esercizio fisico), lo stress psicosociale, la qualità della vita e l'efficacia in termini di costi.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).