Stressvermindering en atherosclerotische CVD bij zwarten

ACHTERGROND:

Zwarten in de Verenigde Staten hebben onevenredig hoge percentages hart- en vaatziekten en sterfte. Linkerventrikelhypertrofie, de primaire manifestatie van hypertensieve hartziekte en een belangrijke onafhankelijke voorspeller van cardiovasculaire mortaliteit, komt twee keer zo vaak voor bij zwarten met hypertensie als bij blanken. Onderzoek heeft chronische sociaal-ecologische en psychologische stress betrokken bij de etiologie van hypertensie en linkerventrikelhypertrofie bij zwarten. De proef probeert rechtstreeks de impact te onderzoeken van programma's voor stressvermindering voor de behandeling van hypertensieve hartaandoeningen bij zwarten, aangezien conventionele therapieën met antihypertensiva minder succesvol zijn dan verwacht. Bovendien hebben deze therapieën vaak nadelige bijwerkingen op de kwaliteit van leven en hebben ze lage therapietrouw, vooral bij minderheden.

ONTWERP VERHAAL:

De eerste studie die tussen 1994 en 1999 werd uitgevoerd, gebruikte transcendente meditatie voor stressvermindering bij hypertensieve hartaandoeningen. De studie was gerandomiseerd en blind. Proefpersonen werden gerandomiseerd om twaalf maanden lang TM te oefenen of om gezondheidsvoorlichting te krijgen. De volgende metingen werden verkregen: linkerventrikelmassa en -functie met behulp van echocardiografie; kliniek bloeddruk en ambulante bloeddrukmeting; urinaire natriumuitscheiding; alcoholgebruik, gewicht, lichamelijke activiteit, het roken van sigaretten en eerder gebruik van antihypertensiva; verschillende maatstaven voor de kwaliteit van leven, waaronder fysiek functioneren, psychosociaal functioneren, subjectieve symptomen, eigenschap woede en woede-expressie, stress-impactschaal, persoonlijke effectiviteit en locus of control op gezondheid, sociale ondersteuning, ego-ontwikkeling en sociale wenselijkheid.

De proef maakte deel uit van de Collaborative Projects on Minority Health, een door het instituut geïnitieerd programma ter bevordering van gezamenlijk klinisch onderzoek dat zich richtte op nieuwe en verbeterde benaderingen voor diagnose, behandeling en preventie van cardiovasculaire, long- en bloedziekten bij minderheden. De proef maakte deel uit van een samenwerking met twee subsidies voor niet-farmacologische behandelingen voor het beheersen van hypertensie bij Afro-Amerikaanse volwassenen. Ernest Johnson (R01HL50516), de programmacoördinator, werkte samen met Robert Schneider (R01HL51519). De doelstellingen van hun studies waren complementair en dankzij de samenwerkingsovereenkomsten konden ze de effectiviteit bepalen van verschillende benaderingen van stressbeheersing in vergelijking met een controlegroep die op beide locaties vergelijkbaar was. Bovendien resulteerden de behandelingsschema's in beide onderzoeken in identieke contacttijd, duur van interventies, verwachtingen met betrekking tot de effectiviteit van de behandeling en follow-up beoordelingsperioden. Hierdoor was een aanzienlijke mate van bundeling van gegevens voor analyse mogelijk.

De studie van Dr. Schneider werd in boekjaar 1999 hernieuwd om een ​​gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde, op de gemeenschap gebaseerde studie uit te voeren met 184 Afro-Amerikaanse proefpersonen met een bekende coronaire hartziekte. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zijn ingeschreven op de lopende veldsite, Martin Luther King-Drew Medical Center in de binnenstad van Los Angeles. Na basislijntesten worden proefpersonen gerandomiseerd naar actieve stressvermindering met TM of controle op gezondheidseducatie - beide naast de gebruikelijke medische zorg - en na 12 maanden getest. De primaire uitkomstmaat is atherosclerose van de halsslagader (IMT), niet-invasief gemeten door middel van kwantitatieve B-mode echografie. Secundaire maatregelen zijn onder meer traditionele CVD-risicofactoren (bloeddruk, lipiden, roken, lichaamsbeweging), psychosociale stress, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.