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リスク上昇のための食事と運動 (DEER)

2016年1月8日 更新者:Stanford University
LDL コレステロールが上昇し、HDL コレステロールが低い男性および閉経後女性における、国立コレステロール教育プログラム (NCEP) のステップ 2 ダイエットの有無にかかわらず、HDL および LDL コレステロールに対する通常のケア対照群と比較した運動療法の効果を決定すること.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

NCEP は、冠状動脈性心疾患の管理と予防について、医師と一般市民にアドバイスを提供する主要な公教育プログラムです。 ただし、アドバイスを裏付けるデータは主に中年男性から得られたものであり、女性や高齢者については利用可能なデータが少ない. さらに最近では、NCEP ステップ 1 や NCEP ステップ 2 などの低飽和脂肪食を摂取すると、LDL コレステロールだけでなく HDL コレステロールも低下するという報告があります。

デザインの物語:

男性と女性を別々に使用する無作為化、制御、要因計画。 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール値が低い閉経後の 45 歳から 64 歳までの女性 180 人と 30 歳から 64 歳までの男性 197 人 (女性では 1 デシリットルあたり < または = 59 mg、および < または =男性ではデシリットルあたり44mg)、中等度の高レベルの低密度リポタンパク質(LDL)コレステロール(女性ではデシリットルあたり125mgを超えるがデシリットルあたり210mg未満、男性ではデシリットルあたり125mgを超えるがデシリットルあたり190mg未満)が高かった.登録しました。 被験者は、無作為に有酸素運動、NCEP ステップ 2 ダイエット、または食事と運動を組み合わせたグループ、または介入を受けていないコントロール グループに割り当てられました。 4 つの介入が 1 年間実施されました: 通常のケア (書面による食事資料のみで、遅延介入は任意)、運動のみ (監視され、少なくとも週 3 回の漸進的有酸素運動プログラム)、食事のみ (NCEP に関するグループおよび個別の食事指導)登録栄養士によるステップ 1/ステップ 2 の食事)、および食事と運動を組み合わせたものです。 ベースライン時と 1 年の終わりに、血中脂質とリポタンパク質、血漿グルコースとインスリン、耐糖能、血圧、静水圧測定による体組成、ウエストとヒップの周囲、有酸素フィットネス (VO2 max)、および 5 つの測定が行われました。予告なしの24時間。 思い出します。 測定された主要な結果は HDL コレステロールであり、主要な副次的評価項目には LDL-C、LDL-C/HDL-C 比、およびトリグリセリドが含まれていました。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

LDLコレステロールが125~189mg/dLでHDLコレステロールが44mg/dL以下の男性、およびLDLコレステロールが125~209mg/dLでHDLコレステロールが45~64歳の閉経後の女性59mg/dL以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • Peter Wood、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年8月1日

研究の完了

1996年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月8日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 501
  • R01HL045733 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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