Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og trening for forhøyet risiko (HYRT)

8. januar 2016 oppdatert av: Stanford University
For å bestemme effekten hos menn og postmenopausale kvinner med forhøyet LDL-kolesterol og lavt HDL-kolesterol av et treningsregime med eller uten National Cholesterol Education Program (NCEP) trinn to diett sammenlignet med vanlig omsorgskontrollgruppe på HDL- og LDL-kolesterol .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

NCEP er et stort offentlig utdanningsprogram som gir råd til leger og publikum om håndtering og forebygging av koronar hjertesykdom. Data som støtter rådene er imidlertid hovedsakelig hentet fra middelaldrende menn, med mindre data tilgjengelig for kvinner og eldre individer. Videre har det vært nylige rapporter om at når dietter med lite mettet fett som NCEP Step One og NCEP Step Two dietter følges, senkes HDL-kolesterol så vel som LDL-kolesterol.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, kontrollert, faktoriell design drevet for menn og kvinner separat. Ett hundre og åtti postmenopausale kvinner, 45 til 64 år, og 197 menn, 30 til 64 år, som hadde lave høydensitet lipoprotein (HDL) kolesterolnivåer (< eller =59 mg per desiliter hos kvinner og < eller = 44 mg per desiliter hos menn) og moderat forhøyede nivåer av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol (>125 mg per desiliter men <210 mg per desiliter hos kvinner og >125 mg per desiliter men <190 mg per desiliter hos menn) var påmeldt. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt aerob trening, NCEP trinn 2-dietten eller diett pluss trening, eller til en kontrollgruppe som ikke fikk noen intervensjon. De fire intervensjonene ble levert i ett år: vanlig omsorg (skriftlig kostholdsmateriell kun med forsinket intervensjon valgfritt), kun trening (overvåket, progressivt aerobic treningsprogram minst tre ganger per uke), kun diett (gruppe og individuell kostholdsinstruksjon på NCEP) Trinn én/trinn to-diett levert av registrerte dietister), og diett pluss trening. Ved baseline og ved slutten av ett år ble det foretatt målinger av blodlipider og lipoproteiner, plasmaglukose og insulin, glukosetoleranse, blodtrykk, kroppssammensetning gjennom hydrostatisk veiing og midje- og hofteomkretser, aerob kondisjon (VO2 max) og fem uanmeldt 24 timer. minnes. De primære målte resultatene var HDL-kolesterol, de viktigste sekundære endepunktene inkluderte LDL-C, LDL-C/HDL-C-forhold og triglyserider.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn med LDL-kolesterol på 125-189 mg/dL og HDL-kolesterol under eller lik 44 mg/dL, og postmenopausale kvinner i alderen 45 til 64 år med LDL-kolesterol på 125 til 209 mg/dL og HDL-kolesterol under eller lik 59 mg/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Peter Wood, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1991

Studiet fullført

1. august 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere