- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000598
고위험 식단 및 운동(DEER)
연구 개요
상세 설명
배경:
NCEP는 관상 동맥 심장 질환의 관리 및 예방에 대해 의사와 대중에게 조언을 제공하는 주요 공공 교육 프로그램입니다. 그러나 조언을 뒷받침하는 데이터는 주로 중년 남성에게서 도출되며 여성과 노인에 대한 데이터는 적습니다. 또한 최근에는 NCEP 1단계, NCEP 2단계 식이요법과 같은 저포화지방 식이를 병행할 경우 LDL-콜레스테롤 뿐만 아니라 HDL-콜레스테롤도 낮아진다는 보고가 있다.
디자인 내러티브:
남성과 여성에 대해 별도로 전원을 공급하는 무작위, 통제, 요인 설계. 45~64세의 폐경 후 여성 180명과 30~64세의 남성 197명이 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치가 낮았습니다(여성의 경우 데시리터당 59mg 미만, 남성의 경우 데시리터당 44mg), 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치가 적당히 상승했습니다(여성의 경우 데시리터당 >125mg, 여성의 경우 데시리터당 <210mg, 남성의 경우 데시리터당 >125mg, 데시리터당 <190mg). 등록했습니다. 피험자들은 무작위로 유산소 운동, NCEP 2단계 식이요법, 식이요법 + 운동 또는 개입을 받지 않은 대조군에 배정되었습니다. 4가지 개입이 1년 동안 제공되었습니다: 일반 관리(지연 개입 선택 사항이 있는 서면 식이 자료만), 운동만(주당 최소 세 번 감독되고 점진적인 유산소 운동 프로그램), 식단만(NCEP에 대한 그룹 및 개인 식이 교육) 등록된 영양사가 제공하는 1단계/2단계 다이어트), 다이어트에 운동을 더한 것입니다. 기준선과 1년 말에 혈중 지질 및 지단백질, 혈장 포도당 및 인슐린, 포도당 내성, 혈압, 정수압 체중 측정을 통한 체성분, 허리 및 엉덩이 둘레, 유산소 체력(VO2 최대) 및 5가지 항목을 측정했습니다. 예고 없이 24시간. 회상합니다. 측정된 1차 결과는 HDL-콜레스테롤이었고 주요 2차 종점에는 LDL-C, LDL-C/HDL-C 비율 및 트리글리세리드가 포함되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Peter Wood, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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