- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000598
Диета и физические упражнения при повышенном риске (DEER)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
NCEP — это крупная общественная образовательная программа, предоставляющая врачам и населению советы по ведению и профилактике ишемической болезни сердца. Тем не менее, данные, подтверждающие этот совет, получены в основном от мужчин среднего возраста, и меньше данных доступно для женщин и пожилых людей. Кроме того, недавно появились сообщения о том, что при соблюдении диет с низким содержанием насыщенных жиров, таких как диеты NCEP Step One и NCEP Step Two, уровень холестерина ЛПВП снижается, а также уровень холестерина ЛПНП.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизированный контролируемый факторный дизайн для мужчин и женщин отдельно. Сто восемьдесят женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет и 197 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет с низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (< или = 59 мг на децилитр у женщин и < или = 44 мг на децилитр у мужчин) и умеренно повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (>125 мг на децилитр, но <210 мг на децилитр у женщин и >125 мг на децилитр, но <190 мг на децилитр у мужчин). зачислен. Субъекты были случайным образом распределены для аэробных упражнений, диеты NCEP Step 2 или диеты плюс упражнения или в контрольную группу, которая не подвергалась никакому вмешательству. Четыре вмешательства проводились в течение одного года: обычный уход (только письменные диетические материалы с возможностью отсроченного вмешательства), только физические упражнения (контролируемая, прогрессивная программа аэробных упражнений не менее трех раз в неделю), только диета (групповые и индивидуальные инструкции по диете в соответствии с NCEP). Диета Step One/Step Two, предоставляемая зарегистрированными диетологами), и диета плюс физические упражнения. Исходно и в конце одного года были проведены измерения липидов и липопротеинов крови, глюкозы и инсулина в плазме, толерантности к глюкозе, артериального давления, состава тела с помощью гидростатического взвешивания и окружностей талии и бедер, аэробной подготовленности (макс. VO2) и пяти без предупреждения 24 часа. вспоминает. Измеряемыми первичными исходами был уровень холестерина ЛПВП, основными вторичными конечными точками были ХС-ЛПНП, отношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП и триглицериды.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Peter Wood, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 501
- R01HL045733 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .