Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и физические упражнения при повышенном риске (DEER)

8 января 2016 г. обновлено: Stanford University
Определить влияние на мужчин и женщин в постменопаузе с повышенным уровнем холестерина ЛПНП и низким уровнем холестерина ЛПВП режима упражнений с диетой Step Two Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) или без нее по сравнению с контрольной группой с обычным уходом на уровень холестерина ЛПНП и ЛПНП. .

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

NCEP — это крупная общественная образовательная программа, предоставляющая врачам и населению советы по ведению и профилактике ишемической болезни сердца. Тем не менее, данные, подтверждающие этот совет, получены в основном от мужчин среднего возраста, и меньше данных доступно для женщин и пожилых людей. Кроме того, недавно появились сообщения о том, что при соблюдении диет с низким содержанием насыщенных жиров, таких как диеты NCEP Step One и NCEP Step Two, уровень холестерина ЛПВП снижается, а также уровень холестерина ЛПНП.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный контролируемый факторный дизайн для мужчин и женщин отдельно. Сто восемьдесят женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет и 197 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет с низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (< или = 59 мг на децилитр у женщин и < или = 44 мг на децилитр у мужчин) и умеренно повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (>125 мг на децилитр, но <210 мг на децилитр у женщин и >125 мг на децилитр, но <190 мг на децилитр у мужчин). зачислен. Субъекты были случайным образом распределены для аэробных упражнений, диеты NCEP Step 2 или диеты плюс упражнения или в контрольную группу, которая не подвергалась никакому вмешательству. Четыре вмешательства проводились в течение одного года: обычный уход (только письменные диетические материалы с возможностью отсроченного вмешательства), только физические упражнения (контролируемая, прогрессивная программа аэробных упражнений не менее трех раз в неделю), только диета (групповые и индивидуальные инструкции по диете в соответствии с NCEP). Диета Step One/Step Two, предоставляемая зарегистрированными диетологами), и диета плюс физические упражнения. Исходно и в конце одного года были проведены измерения липидов и липопротеинов крови, глюкозы и инсулина в плазме, толерантности к глюкозе, артериального давления, состава тела с помощью гидростатического взвешивания и окружностей талии и бедер, аэробной подготовленности (макс. VO2) и пяти без предупреждения 24 часа. вспоминает. Измеряемыми первичными исходами был уровень холестерина ЛПВП, основными вторичными конечными точками были ХС-ЛПНП, отношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП и триглицериды.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины с уровнем холестерина ЛПНП 125-189 мг/дл и уровнем холестерина ЛПВП ниже или равным 44 мг/дл, а также женщины в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет с уровнем холестерина ЛПНП от 125 до 209 мг/дл и уровнем холестерина ЛПВП ниже или равно 59 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Peter Wood, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1991 г.

Завершение исследования

1 августа 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 501
  • R01HL045733 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться