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Dieta e Exercício para Risco Elevado (DEER)

8 de janeiro de 2016 atualizado por: Stanford University
Determinar o efeito em homens e mulheres pós-menopáusicas com colesterol LDL elevado e colesterol HDL baixo de um regime de exercícios com ou sem a dieta do Passo Dois do Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP) em comparação com o grupo de controle de cuidados habituais no colesterol HDL e LDL .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O NCEP é um importante programa de educação pública que fornece aconselhamento a médicos e ao público sobre o manejo e a prevenção de doenças coronarianas. No entanto, os dados que apóiam o conselho são derivados principalmente de homens de meia-idade, com menos dados disponíveis para mulheres e indivíduos mais velhos. Além disso, há relatos recentes de que quando dietas com baixo teor de gordura saturada, como as dietas NCEP Step One e NCEP Step Two, são seguidas, o colesterol HDL é reduzido, assim como o colesterol LDL.

NARRATIVA DO DESENHO:

Design fatorial randomizado, controlado, desenvolvido para homens e mulheres separadamente. Cento e oitenta mulheres na pós-menopausa, de 45 a 64 anos de idade, e 197 homens, de 30 a 64 anos de idade, que apresentavam níveis baixos de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (< ou = 59 mg por decilitro em mulheres e < ou = 44 mg por decilitro em homens) e níveis moderadamente elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (>125 mg por decilitro, mas <210 mg por decilitro em mulheres e >125 mg por decilitro, mas <190 mg por decilitro em homens) foram inscrito. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para exercícios aeróbicos, a dieta NCEP Step 2, ou dieta mais exercício, ou para um grupo controle, que não recebeu nenhuma intervenção. As quatro intervenções foram realizadas por um ano: cuidados habituais (materiais dietéticos escritos apenas com intervenção tardia opcional), apenas exercícios (programa de exercícios aeróbicos progressivos e supervisionados pelo menos três vezes por semana), apenas dieta (instrução dietética em grupo e individual no NCEP Dieta da Etapa Um/Etapa Dois ministrada por nutricionistas registrados) e dieta mais exercício. No início e ao final de um ano, foram feitas medições de lipídios e lipoproteínas no sangue, glicose e insulina plasmáticas, tolerância à glicose, pressão arterial, composição corporal por meio de pesagem hidrostática e circunferências de cintura e quadril, aptidão aeróbica (VO2 máx) e cinco 24 horas sem aviso prévio. lembra. Os desfechos primários medidos foram HDL-colesterol, os principais desfechos secundários incluíram LDL-C, relação LDL-C/HDL-C e triglicerídeos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens com LDL-colesterol de 125-189 mg/dL e HDL-colesterol menor ou igual a 44 mg/dL, e mulheres na pós-menopausa, de 45 a 64 anos, com LDL-colesterol de 125 a 209 mg/dL e HDL-colesterol abaixo ou igual a 59 mg/dL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Peter Wood, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1991

Conclusão do estudo

1 de agosto de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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