- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000598
Dieta e Exercício para Risco Elevado (DEER)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O NCEP é um importante programa de educação pública que fornece aconselhamento a médicos e ao público sobre o manejo e a prevenção de doenças coronarianas. No entanto, os dados que apóiam o conselho são derivados principalmente de homens de meia-idade, com menos dados disponíveis para mulheres e indivíduos mais velhos. Além disso, há relatos recentes de que quando dietas com baixo teor de gordura saturada, como as dietas NCEP Step One e NCEP Step Two, são seguidas, o colesterol HDL é reduzido, assim como o colesterol LDL.
NARRATIVA DO DESENHO:
Design fatorial randomizado, controlado, desenvolvido para homens e mulheres separadamente. Cento e oitenta mulheres na pós-menopausa, de 45 a 64 anos de idade, e 197 homens, de 30 a 64 anos de idade, que apresentavam níveis baixos de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (< ou = 59 mg por decilitro em mulheres e < ou = 44 mg por decilitro em homens) e níveis moderadamente elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (>125 mg por decilitro, mas <210 mg por decilitro em mulheres e >125 mg por decilitro, mas <190 mg por decilitro em homens) foram inscrito. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para exercícios aeróbicos, a dieta NCEP Step 2, ou dieta mais exercício, ou para um grupo controle, que não recebeu nenhuma intervenção. As quatro intervenções foram realizadas por um ano: cuidados habituais (materiais dietéticos escritos apenas com intervenção tardia opcional), apenas exercícios (programa de exercícios aeróbicos progressivos e supervisionados pelo menos três vezes por semana), apenas dieta (instrução dietética em grupo e individual no NCEP Dieta da Etapa Um/Etapa Dois ministrada por nutricionistas registrados) e dieta mais exercício. No início e ao final de um ano, foram feitas medições de lipídios e lipoproteínas no sangue, glicose e insulina plasmáticas, tolerância à glicose, pressão arterial, composição corporal por meio de pesagem hidrostática e circunferências de cintura e quadril, aptidão aeróbica (VO2 máx) e cinco 24 horas sem aviso prévio. lembra. Os desfechos primários medidos foram HDL-colesterol, os principais desfechos secundários incluíram LDL-C, relação LDL-C/HDL-C e triglicerídeos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Peter Wood, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 501
- R01HL045733 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .