Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a cvičení pro zvýšené riziko (DEER)

8. ledna 2016 aktualizováno: Stanford University
Stanovit účinek cvičebního režimu s nebo bez Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP) u mužů a žen po menopauze se zvýšeným LDL-cholesterolem a nízkým HDL-cholesterolem ve srovnání s běžnou kontrolní skupinou na HDL- a LDL-cholesterol .

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

NCEP je významný veřejný vzdělávací program poskytující rady lékařům a veřejnosti o léčbě a prevenci ischemické choroby srdeční. Údaje podporující doporučení však pocházejí především od mužů středního věku, přičemž méně údajů je k dispozici pro ženy a starší osoby. Kromě toho se nedávno objevily zprávy, že když se dodržují diety s nízkým obsahem nasycených tuků, jako jsou diety NCEP Step One a NCEP Step Two, HDL-cholesterol se sníží stejně jako LDL-cholesterol.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, kontrolovaný, faktoriální design poháněný pro muže a ženy zvlášť. Sto osmdesát postmenopauzálních žen ve věku 45 až 64 let a 197 mužů ve věku 30 až 64 let, kteří měli nízkou hladinu cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) (< nebo =59 mg na decilitr u žen a < nebo = 44 mg na decilitr u mužů) a mírně zvýšené hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) (>125 mg na decilitr, ale <210 mg na decilitr u žen a >125 mg na decilitr, ale <190 mg na decilitr u mužů) zapsáno. Subjekty byly náhodně přiřazeny k aerobnímu cvičení, dietě NCEP Step 2 nebo dietě plus cvičení nebo ke kontrolní skupině, která nedostala žádnou intervenci. Čtyři intervence byly poskytovány po dobu jednoho roku: obvyklá péče (písemné dietní materiály pouze s volitelnou odloženou intervencí), pouze cvičení (pod dohledem, progresivní aerobní cvičební program alespoň třikrát týdně), pouze dieta (skupinové a individuální dietní pokyny na NCEP Krok 1/Krok 2 dieta dodávaná registrovanými dietology) a dieta plus cvičení. Na začátku a na konci jednoho roku byla provedena měření krevních lipidů a lipoproteinů, plazmatické glukózy a inzulínu, glukózové tolerance, krevního tlaku, tělesného složení pomocí hydrostatického vážení a obvodů pasu a boků, aerobní zdatnosti (VO2 max) a pěti neohlášeně 24 hodin. připomíná. Primárními měřenými výsledky byl HDL-cholesterol, hlavní sekundární cílové parametry zahrnovaly LDL-C, poměr LDL-C/HDL-C a triglyceridy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži s LDL-cholesterolem 125-189 mg/dl a HDL-cholesterolem nižším nebo rovným 44 mg/dl a postmenopauzální ženy ve věku 45 až 64 let s LDL-cholesterolem 125 až 209 mg/dl a HDL-cholesterolem nižší nebo rovno 59 mg/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Peter Wood, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1991

Dokončení studie

1. srpna 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit