- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000598
Ruokavalio ja liikunta kohonneen riskin vuoksi (DEER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
NCEP on suuri julkinen koulutusohjelma, joka neuvoo lääkäreitä ja yleisöä sepelvaltimotaudin hoidossa ja ehkäisyssä. Neuvoja tukevat tiedot ovat kuitenkin peräisin pääosin keski-ikäisiltä miehiltä, naisilta ja iäkkäiltä henkilöiltä on saatavilla vähemmän tietoa. Lisäksi viime aikoina on raportoitu, että kun noudatetaan vähärasvaisia ruokavalioita, kuten NCEP Step One ja NCEP Step Two -ruokavalioita, HDL-kolesteroli alenee samoin kuin LDL-kolesteroli.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, ohjattu, tekijöihin perustuva suunnittelu, joka on tarkoitettu miehille ja naisille erikseen. Satakahdeksankymmentä postmenopausaalista naista, iältään 45–64 vuotta, ja 197 miestä, 30–64 vuotta, joilla oli alhainen HDL-kolesterolitaso (< tai = 59 mg/desilitra naisilla ja < tai = 44 mg/desilitra miehillä) ja kohtalaisen kohonneet LDL-kolesterolitasot (>125 mg/desilitra, mutta <210 mg/desilitra naisilla ja >125 mg/desilitra, mutta <190 mg/desilitra miehillä). kirjoilla. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti aerobiseen harjoitteluun, NCEP Step 2 -ruokavalioon tai ruokavalioon ja harjoitteluun, tai kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota. Neljä interventiota annettiin yhden vuoden ajan: tavallinen hoito (kirjallinen ruokavaliomateriaali vain viivästetyllä interventiolla valinnainen), vain harjoittelu (ohjattu, progressiivinen aerobinen harjoitusohjelma vähintään kolme kertaa viikossa), vain ruokavalio (ryhmä- ja yksilöllinen ruokavalio-ohje NCEP:ssä) Rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien toimittama vaihe yksi/vaihe 2 ruokavalio) ja ruokavalio ja liikunta. Lähtötilanteessa ja vuoden lopussa mitattiin veren lipidejä ja lipoproteiineja, plasman glukoosia ja insuliinia, glukoosin sietokykyä, verenpainetta, kehon koostumusta hydrostaattisen punnituksen avulla sekä vyötärön ja lantion ympärysmittoja, aerobista kuntoa (VO2 max) ja viittä. ennalta ilmoittamatta 24h. muistuttaa. Ensisijaiset mitatut tulokset olivat HDL-kolesteroli, tärkeimpiä toissijaisia päätepisteitä olivat LDL-kolesteroli, LDL-C/HDL-C-suhde ja triglyseridit.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Peter Wood, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501
- R01HL045733 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .