Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja liikunta kohonneen riskin vuoksi (DEER)

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Stanford University
Harjoitusohjelman vaikutuksen määrittäminen miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut LDL-kolesteroli ja alhainen HDL-kolesteroli, kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) kanssa tai ilman sitä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

NCEP on suuri julkinen koulutusohjelma, joka neuvoo lääkäreitä ja yleisöä sepelvaltimotaudin hoidossa ja ehkäisyssä. Neuvoja tukevat tiedot ovat kuitenkin peräisin pääosin keski-ikäisiltä miehiltä, ​​naisilta ja iäkkäiltä henkilöiltä on saatavilla vähemmän tietoa. Lisäksi viime aikoina on raportoitu, että kun noudatetaan vähärasvaisia ​​ruokavalioita, kuten NCEP Step One ja NCEP Step Two -ruokavalioita, HDL-kolesteroli alenee samoin kuin LDL-kolesteroli.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, ohjattu, tekijöihin perustuva suunnittelu, joka on tarkoitettu miehille ja naisille erikseen. Satakahdeksankymmentä postmenopausaalista naista, iältään 45–64 vuotta, ja 197 miestä, 30–64 vuotta, joilla oli alhainen HDL-kolesterolitaso (< tai = 59 mg/desilitra naisilla ja < tai = 44 mg/desilitra miehillä) ja kohtalaisen kohonneet LDL-kolesterolitasot (>125 mg/desilitra, mutta <210 mg/desilitra naisilla ja >125 mg/desilitra, mutta <190 mg/desilitra miehillä). kirjoilla. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti aerobiseen harjoitteluun, NCEP Step 2 -ruokavalioon tai ruokavalioon ja harjoitteluun, tai kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota. Neljä interventiota annettiin yhden vuoden ajan: tavallinen hoito (kirjallinen ruokavaliomateriaali vain viivästetyllä interventiolla valinnainen), vain harjoittelu (ohjattu, progressiivinen aerobinen harjoitusohjelma vähintään kolme kertaa viikossa), vain ruokavalio (ryhmä- ja yksilöllinen ruokavalio-ohje NCEP:ssä) Rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien toimittama vaihe yksi/vaihe 2 ruokavalio) ja ruokavalio ja liikunta. Lähtötilanteessa ja vuoden lopussa mitattiin veren lipidejä ja lipoproteiineja, plasman glukoosia ja insuliinia, glukoosin sietokykyä, verenpainetta, kehon koostumusta hydrostaattisen punnituksen avulla sekä vyötärön ja lantion ympärysmittoja, aerobista kuntoa (VO2 max) ja viittä. ennalta ilmoittamatta 24h. muistuttaa. Ensisijaiset mitatut tulokset olivat HDL-kolesteroli, tärkeimpiä toissijaisia ​​päätepisteitä olivat LDL-kolesteroli, LDL-C/HDL-C-suhde ja triglyseridit.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet, joiden LDL-kolesteroli on 125-189 mg/dl ja HDL-kolesteroli alle tai yhtä suuri kuin 44 mg/dl, ja postmenopausaaliset naiset, iältään 45-64, LDL-kolesteroli 125-209 mg/dl ja HDL-kolesteroli alle tai yhtä suuri kuin 59 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Peter Wood, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1991

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. elokuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa