Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet en lichaamsbeweging voor verhoogd risico (DEER)

8 januari 2016 bijgewerkt door: Stanford University
Om het effect te bepalen bij mannen en postmenopauzale vrouwen met een verhoogd LDL-cholesterol en een laag HDL-cholesterol van een trainingsregime met of zonder het National Cholesterol Education Program (NCEP) Step Two-dieet vergeleken met gebruikelijke zorg controlegroep op HDL- en LDL-cholesterol .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De NCEP is een belangrijk openbaar voorlichtingsprogramma dat artsen en het publiek adviseert over het beheer en de preventie van coronaire hartziekten. Gegevens ter ondersteuning van het advies zijn echter voornamelijk afkomstig van mannen van middelbare leeftijd, terwijl er minder gegevens beschikbaar zijn voor vrouwen en oudere personen. Bovendien zijn er recente rapporten dat wanneer diëten met een laag verzadigd vetgehalte, zoals de NCEP Step One- en NCEP Step Two-diëten, worden gevolgd, zowel het HDL-cholesterol als het LDL-cholesterol wordt verlaagd.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, gecontroleerd, factorieel ontwerp aangedreven voor mannen en vrouwen afzonderlijk. Honderdtachtig postmenopauzale vrouwen van 45 tot en met 64 jaar en 197 mannen van 30 tot en met 64 jaar met lage HDL-cholesterolwaarden (< of = 59 mg per deciliter bij vrouwen en < of = 44 mg per deciliter bij mannen) en matig verhoogde niveaus van low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol (>125 mg per deciliter maar <210 mg per deciliter bij vrouwen en >125 mg per deciliter maar <190 mg per deciliter bij mannen) werden ingeschreven. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan aërobe oefening, het NCEP Step 2-dieet of dieet plus lichaamsbeweging, of aan een controlegroep, die geen interventie kreeg. De vier interventies werden gedurende een jaar gegeven: gebruikelijke zorg (alleen geschreven voedingsmateriaal met optionele uitgestelde interventie), alleen lichaamsbeweging (geleid, progressief aeroob oefenprogramma ten minste drie keer per week), alleen dieet (groeps- en individuele dieetinstructie op de NCEP Stap Een/Stap Twee dieet geleverd door geregistreerde diëtisten) en dieet plus lichaamsbeweging. Bij baseline en aan het einde van een jaar werden metingen gedaan van bloedlipiden en lipoproteïnen, plasmaglucose en insuline, glucosetolerantie, bloeddruk, lichaamssamenstelling door hydrostatisch wegen en taille- en heupomtrek, aerobe conditie (VO2 max) en vijf onaangekondigde 24 uur herinnert zich. De primaire gemeten uitkomsten waren HDL-cholesterol, de belangrijkste secundaire eindpunten waren LDL-C, LDL-C/HDL-C-ratio en triglyceriden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen met LDL-cholesterol van 125-189 mg/dL en HDL-cholesterol lager dan of gelijk aan 44 mg/dL, en postmenopauzale vrouwen van 45 tot 64 jaar met LDL-cholesterol van 125 tot 209 mg/dL en HDL-cholesterol lager dan of gelijk aan 59 mg/dL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Peter Wood, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1991

Studie voltooiing

1 augustus 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren