Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i ćwiczenia dla podwyższonego ryzyka (DEER)

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Stanford University
Określenie wpływu diety etapu drugiego u mężczyzn i kobiet po menopauzie z podwyższonym cholesterolem LDL i niskim cholesterolem HDL, z uwzględnieniem lub bez diety etapu 2 Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP) w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną pod względem cholesterolu HDL i LDL .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

NCEP jest głównym publicznym programem edukacyjnym, udzielającym porad lekarzom i społeczeństwu w zakresie leczenia i profilaktyki choroby niedokrwiennej serca. Jednak dane potwierdzające tę poradę pochodzą głównie od mężczyzn w średnim wieku, a mniej danych jest dostępnych dla kobiet i osób starszych. Co więcej, pojawiły się ostatnio doniesienia, że ​​stosowanie diet o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych, takich jak dieta pierwszego kroku NCEP i drugiego kroku NCEP, obniża poziom cholesterolu HDL, podobnie jak cholesterolu LDL.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowany, kontrolowany, czynnikowy projekt zasilany osobno dla mężczyzn i kobiet. Sto osiemdziesiąt kobiet po menopauzie w wieku od 45 do 64 lat i 197 mężczyzn w wieku od 30 do 64 lat, którzy mieli niski poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) (< lub = 59 mg na decylitr u kobiet i < lub = 44 mg na decylitr u mężczyzn) i umiarkowanie podwyższone poziomy lipoprotein o małej gęstości (LDL) cholesterolu (>125 mg na decylitr, ale <210 mg na decylitr u kobiet i >125 mg na decylitr, ale <190 mg na decylitr u mężczyzn) były przyjęty. Badani zostali losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych, diety NCEP Step 2 lub diety plus ćwiczenia lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymała żadnej interwencji. Cztery interwencje były realizowane przez jeden rok: zwykła opieka (tylko pisemne materiały dietetyczne z opcjonalną opóźnioną interwencją), tylko ćwiczenia (nadzorowany, progresywny program ćwiczeń aerobowych co najmniej trzy razy w tygodniu), tylko dieta (grupowe i indywidualne instrukcje żywieniowe na temat NCEP Dieta pierwszego/drugiego kroku dostarczona przez zarejestrowanych dietetyków) oraz dieta plus ćwiczenia. Na początku i pod koniec jednego roku wykonano pomiary lipidów i lipoprotein we krwi, glukozy i insuliny w osoczu, tolerancji glukozy, ciśnienia krwi, składu ciała za pomocą ważenia hydrostatycznego oraz obwodu talii i bioder, wydolności tlenowej (VO2 max) oraz pięciu niezapowiedziany 24-godz. przypomina. Pierwszorzędowymi mierzonymi wynikami był cholesterol HDL, głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi były LDL-C, stosunek LDL-C/HDL-C i triglicerydy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni z cholesterolem LDL 125-189 mg/dl i cholesterolem HDL poniżej lub równym 44 mg/dl oraz kobiety po menopauzie, w wieku od 45 do 64 lat, z cholesterolem LDL 125 do 209 mg/dl i cholesterolem HDL poniżej lub równo 59 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Peter Wood, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1991

Ukończenie studiów

1 sierpnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj