- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000598
Dieta i ćwiczenia dla podwyższonego ryzyka (DEER)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
NCEP jest głównym publicznym programem edukacyjnym, udzielającym porad lekarzom i społeczeństwu w zakresie leczenia i profilaktyki choroby niedokrwiennej serca. Jednak dane potwierdzające tę poradę pochodzą głównie od mężczyzn w średnim wieku, a mniej danych jest dostępnych dla kobiet i osób starszych. Co więcej, pojawiły się ostatnio doniesienia, że stosowanie diet o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych, takich jak dieta pierwszego kroku NCEP i drugiego kroku NCEP, obniża poziom cholesterolu HDL, podobnie jak cholesterolu LDL.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Randomizowany, kontrolowany, czynnikowy projekt zasilany osobno dla mężczyzn i kobiet. Sto osiemdziesiąt kobiet po menopauzie w wieku od 45 do 64 lat i 197 mężczyzn w wieku od 30 do 64 lat, którzy mieli niski poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) (< lub = 59 mg na decylitr u kobiet i < lub = 44 mg na decylitr u mężczyzn) i umiarkowanie podwyższone poziomy lipoprotein o małej gęstości (LDL) cholesterolu (>125 mg na decylitr, ale <210 mg na decylitr u kobiet i >125 mg na decylitr, ale <190 mg na decylitr u mężczyzn) były przyjęty. Badani zostali losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych, diety NCEP Step 2 lub diety plus ćwiczenia lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymała żadnej interwencji. Cztery interwencje były realizowane przez jeden rok: zwykła opieka (tylko pisemne materiały dietetyczne z opcjonalną opóźnioną interwencją), tylko ćwiczenia (nadzorowany, progresywny program ćwiczeń aerobowych co najmniej trzy razy w tygodniu), tylko dieta (grupowe i indywidualne instrukcje żywieniowe na temat NCEP Dieta pierwszego/drugiego kroku dostarczona przez zarejestrowanych dietetyków) oraz dieta plus ćwiczenia. Na początku i pod koniec jednego roku wykonano pomiary lipidów i lipoprotein we krwi, glukozy i insuliny w osoczu, tolerancji glukozy, ciśnienia krwi, składu ciała za pomocą ważenia hydrostatycznego oraz obwodu talii i bioder, wydolności tlenowej (VO2 max) oraz pięciu niezapowiedziany 24-godz. przypomina. Pierwszorzędowymi mierzonymi wynikami był cholesterol HDL, głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi były LDL-C, stosunek LDL-C/HDL-C i triglicerydy.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Peter Wood, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 501
- R01HL045733 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .