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Ernährung und Bewegung bei erhöhtem Risiko (HIRSCH)

8. Januar 2016 aktualisiert von: Stanford University
Es sollte die Wirkung bei Männern und postmenopausalen Frauen mit erhöhtem LDL-Cholesterin und niedrigem HDL-Cholesterin eines Trainingsprogramms mit oder ohne die National Cholesterol Education Program (NCEP) Step Two-Diät im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit üblicher Sorgfalt auf HDL- und LDL-Cholesterin untersucht werden .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Das NCEP ist ein wichtiges öffentliches Bildungsprogramm, das Ärzten und der Öffentlichkeit Ratschläge zur Behandlung und Prävention von koronarer Herzkrankheit bietet. Daten, die den Rat unterstützen, stammen jedoch hauptsächlich von Männern mittleren Alters, während für Frauen und ältere Personen weniger Daten verfügbar sind. Darüber hinaus gab es kürzlich Berichte, dass, wenn Diäten mit niedrigem gesättigten Fettgehalt, wie die NCEP Step One- und NCEP Step Two-Diäten, befolgt werden, das HDL-Cholesterin ebenso wie das LDL-Cholesterin gesenkt wird.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiertes, kontrolliertes, faktorielles Design, getrennt für Männer und Frauen. Einhundertachtzig postmenopausale Frauen im Alter von 45 bis 64 Jahren und 197 Männer im Alter von 30 bis 64 Jahren, die einen niedrigen HDL-Cholesterinspiegel (< oder = 59 mg pro Deziliter bei Frauen und < oder = 44 mg pro Deziliter bei Männern) und mäßig erhöhte Spiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin (> 125 mg pro Deziliter, aber < 210 mg pro Deziliter bei Frauen und > 125 mg pro Deziliter, aber < 190 mg pro Deziliter bei Männern). eingeschrieben. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen, der NCEP Step 2-Diät oder Diät plus Bewegung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die keine Intervention erhielt. Die vier Interventionen wurden für ein Jahr durchgeführt: Übliche Versorgung (nur schriftliche Ernährungsmaterialien mit optionaler verzögerter Intervention), Nur Bewegung (beaufsichtigtes, progressives Aerobic-Übungsprogramm mindestens dreimal pro Woche), Nur Ernährung (Gruppen- und individuelle Ernährungsanweisung zum NCEP Step One/Step Two-Diät von registrierten Ernährungsberatern) und Diät plus Bewegung. Zu Beginn und am Ende eines Jahres wurden Blutfette und Lipoproteine, Plasmaglukose und Insulin, Glukosetoleranz, Blutdruck, Körperzusammensetzung durch hydrostatisches Wiegen und Taillen- und Hüftumfang, aerobe Fitness (VO2 max) und fünf gemessen unangemeldet 24 Std. erinnert sich. Die gemessenen primären Endpunkte waren HDL-Cholesterin, die wichtigsten sekundären Endpunkte umfassten LDL-C, LDL-C/HDL-C-Verhältnis und Triglyceride.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer mit LDL-Cholesterin von 125–189 mg/dl und HDL-Cholesterin unter oder gleich 44 mg/dl und postmenopausale Frauen im Alter von 45 bis 64 Jahren mit LDL-Cholesterin von 125–209 mg/dl und HDL-Cholesterin unter oder gleich 59 mg/dl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Peter Wood, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1991

Studienabschluss

1. August 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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