Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og motion for forhøjet risiko (HYRT)

8. januar 2016 opdateret af: Stanford University
For at bestemme effekten hos mænd og postmenopausale kvinder med forhøjet LDL-kolesterol og lavt HDL-kolesterol af et træningsregime med eller uden National Cholesterol Education Program (NCEP) Trin 2-diæt sammenlignet med normal plejekontrolgruppe på HDL- og LDL-kolesterol .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

NCEP er et stort offentligt uddannelsesprogram, der giver råd til læger og offentligheden om håndtering og forebyggelse af koronar hjertesygdom. Data, der understøtter rådgivningen, stammer dog primært fra midaldrende mænd, med færre data tilgængelige for kvinder og ældre personer. Desuden har der været nylige rapporter om, at når diæter med lavt mættet fedtindhold, såsom NCEP Step One og NCEP Step Two diæter, følges, sænkes HDL-kolesterol såvel som LDL-kolesterol.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, kontrolleret, faktorielt design drevet til mænd og kvinder separat. 180 postmenopausale kvinder i alderen 45 til 64 år og 197 mænd i alderen 30 til 64 år, som havde lavt højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolniveauer (< eller =59 mg pr. deciliter hos kvinder og < eller = 44 mg pr. deciliter hos mænd) og moderat forhøjede niveauer af low-density lipoprotein (LDL) kolesterol (>125 mg pr. deciliter, men <210 mg pr. deciliter hos kvinder og >125 mg pr. deciliter, men <190 mg pr. deciliter hos mænd) var indskrevet. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til aerob træning, NCEP Trin 2 diæt eller diæt plus motion, eller til en kontrolgruppe, som ikke modtog nogen intervention. De fire interventioner blev leveret i et år: sædvanlig pleje (kun skriftligt kostmateriale med forsinket intervention valgfrit), kun motion (overvåget, progressivt aerobic træningsprogram mindst tre gange om ugen), diæt (kun gruppe og individuel kostinstruktion på NCEP) Trin 1/trin 2 diæt leveret af registrerede diætister) og diæt plus motion. Ved baseline og ved udgangen af ​​et år blev der foretaget målinger af blodlipider og lipoproteiner, plasmaglukose og insulin, glucosetolerance, blodtryk, kropssammensætning gennem hydrostatisk vejning og talje- og hofteomkredse, aerob kondition (VO2 max) og fem uanmeldt 24 timer. husker. De primære målte resultater var HDL-kolesterol, de vigtigste sekundære endepunkter omfattede LDL-C, LDL-C/HDL-C-forhold og triglycerider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd med LDL-kolesterol på 125-189 mg/dL og HDL-kolesterol under eller lig med 44 mg/dL og postmenopausale kvinder i alderen 45 til 64 med LDL-kolesterol på 125 til 209 mg/dL og HDL-kolesterol under eller lig med 59 mg/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Peter Wood, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1991

Studieafslutning

1. august 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Abonner