- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000598
Kost og motion for forhøjet risiko (HYRT)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
NCEP er et stort offentligt uddannelsesprogram, der giver råd til læger og offentligheden om håndtering og forebyggelse af koronar hjertesygdom. Data, der understøtter rådgivningen, stammer dog primært fra midaldrende mænd, med færre data tilgængelige for kvinder og ældre personer. Desuden har der været nylige rapporter om, at når diæter med lavt mættet fedtindhold, såsom NCEP Step One og NCEP Step Two diæter, følges, sænkes HDL-kolesterol såvel som LDL-kolesterol.
DESIGN FORTÆLLING:
Randomiseret, kontrolleret, faktorielt design drevet til mænd og kvinder separat. 180 postmenopausale kvinder i alderen 45 til 64 år og 197 mænd i alderen 30 til 64 år, som havde lavt højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolniveauer (< eller =59 mg pr. deciliter hos kvinder og < eller = 44 mg pr. deciliter hos mænd) og moderat forhøjede niveauer af low-density lipoprotein (LDL) kolesterol (>125 mg pr. deciliter, men <210 mg pr. deciliter hos kvinder og >125 mg pr. deciliter, men <190 mg pr. deciliter hos mænd) var indskrevet. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til aerob træning, NCEP Trin 2 diæt eller diæt plus motion, eller til en kontrolgruppe, som ikke modtog nogen intervention. De fire interventioner blev leveret i et år: sædvanlig pleje (kun skriftligt kostmateriale med forsinket intervention valgfrit), kun motion (overvåget, progressivt aerobic træningsprogram mindst tre gange om ugen), diæt (kun gruppe og individuel kostinstruktion på NCEP) Trin 1/trin 2 diæt leveret af registrerede diætister) og diæt plus motion. Ved baseline og ved udgangen af et år blev der foretaget målinger af blodlipider og lipoproteiner, plasmaglukose og insulin, glucosetolerance, blodtryk, kropssammensætning gennem hydrostatisk vejning og talje- og hofteomkredse, aerob kondition (VO2 max) og fem uanmeldt 24 timer. husker. De primære målte resultater var HDL-kolesterol, de vigtigste sekundære endepunkter omfattede LDL-C, LDL-C/HDL-C-forhold og triglycerider.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Peter Wood, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 501
- R01HL045733 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet