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Dieta y ejercicio para riesgo elevado (DEER)

8 de enero de 2016 actualizado por: Stanford University
Determinar el efecto en hombres y mujeres posmenopáusicas con colesterol LDL elevado y colesterol HDL bajo de un régimen de ejercicio con o sin la dieta del Paso Dos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) en comparación con el grupo de control de atención habitual sobre el colesterol HDL y LDL .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El NCEP es un importante programa de educación pública que brinda asesoramiento a los médicos y al público sobre el manejo y la prevención de la enfermedad coronaria. Sin embargo, los datos que respaldan el consejo se derivan principalmente de hombres de mediana edad, con menos datos disponibles para mujeres y personas mayores. Además, ha habido informes recientes de que cuando se siguen dietas bajas en grasas saturadas, como las dietas NCEP Step One y NCEP Step Two, el colesterol HDL se reduce al igual que el colesterol LDL.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Diseño aleatorizado, controlado, factorial potenciado para hombres y mujeres por separado. Ciento ochenta mujeres posmenopáusicas, de 45 a 64 años de edad, y 197 hombres, de 30 a 64 años de edad, que tenían niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (< o = 59 mg por decilitro en mujeres y < o = 44 mg por decilitro en hombres) y niveles moderadamente elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) (>125 mg por decilitro pero <210 mg por decilitro en mujeres y >125 mg por decilitro pero <190 mg por decilitro en hombres) fueron matriculado. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al ejercicio aeróbico, la dieta del Paso 2 del NCEP, o la dieta más ejercicio, oa un grupo de control, que no recibió ninguna intervención. Las cuatro intervenciones se brindaron durante un año: atención habitual (materiales dietéticos escritos solo con intervención diferida opcional), solo ejercicio (programa de ejercicio aeróbico progresivo supervisado al menos tres veces por semana), solo dieta (instrucción dietética grupal e individual en el NCEP Dieta Paso Uno/Paso Dos entregada por dietistas registrados) y dieta más ejercicio. Al inicio y al cabo de un año, se midieron lípidos y lipoproteínas en sangre, glucosa e insulina plasmáticas, tolerancia a la glucosa, presión arterial, composición corporal mediante pesaje hidrostático y perímetros de cintura y cadera, capacidad aeróbica (VO2 máx) y cinco sin previo aviso las 24 horas. recuerda Los resultados primarios medidos fueron el colesterol HDL, los principales criterios de valoración secundarios incluyeron LDL-C, relación LDL-C/HDL-C y triglicéridos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hombres con colesterol LDL de 125-189 mg/dL y colesterol HDL inferior o igual a 44 mg/dL, y mujeres posmenopáusicas, de 45 a 64 años, con colesterol LDL de 125 a 209 mg/dL y colesterol HDL menor o igual a 59 mg/dL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Peter Wood, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1991

Finalización del estudio

1 de agosto de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

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