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Régime alimentaire et exercice à risque élevé (DEER)

8 janvier 2016 mis à jour par: Stanford University
Déterminer l'effet chez les hommes et les femmes ménopausées ayant un taux de cholestérol LDL élevé et un taux de cholestérol HDL faible d'un régime d'exercice avec ou sans le régime de la deuxième étape du programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) par rapport au groupe témoin de soins habituels sur le cholestérol HDL et LDL .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Le NCEP est un important programme d'éducation publique fournissant des conseils aux médecins et au public sur la gestion et la prévention des maladies coronariennes. Cependant, les données à l'appui de l'avis proviennent principalement d'hommes d'âge moyen, avec moins de données disponibles pour les femmes et les personnes plus âgées. De plus, des rapports récents indiquent que lorsque des régimes pauvres en graisses saturées tels que les régimes NCEP Step One et NCEP Step Two sont suivis, le cholestérol HDL est abaissé ainsi que le cholestérol LDL.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Conception factorielle randomisée, contrôlée, alimentée séparément pour les hommes et les femmes. Cent quatre-vingts femmes ménopausées, âgées de 45 à 64 ans, et 197 hommes, âgés de 30 à 64 ans, qui avaient un faible taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) (< ou = 59 mg par décilitre chez les femmes et < ou = 44 mg par décilitre chez les hommes) et des taux modérément élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) (>125 mg par décilitre mais <210 mg par décilitre chez les femmes et >125 mg par décilitre mais <190 mg par décilitre chez les hommes) ont été inscrit. Les sujets ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie, au régime NCEP Step 2 ou au régime plus exercice, ou à un groupe témoin, qui n'a reçu aucune intervention. Les quatre interventions ont été dispensées pendant un an : soins habituels (documents diététiques écrits uniquement avec intervention différée facultative), exercice uniquement (programme d'exercices aérobies progressifs supervisés au moins trois fois par semaine), régime uniquement (instructions diététiques individuelles et de groupe sur le NCEP régime de la première étape/de la deuxième étape offert par des diététistes professionnels) et régime plus exercice. Au départ et à la fin d'un an, des mesures ont été effectuées sur les lipides sanguins et les lipoprotéines, la glycémie et l'insuline plasmatiques, la tolérance au glucose, la pression artérielle, la composition corporelle par pesée hydrostatique et le tour de taille et de hanche, la capacité aérobie (VO2 max) et cinq sans préavis 24h/24. rappelle. Les critères de jugement principaux mesurés étaient le cholestérol HDL, les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient le LDL-C, le rapport LDL-C/HDL-C et les triglycérides.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes avec cholestérol LDL de 125 à 189 mg/dL et cholestérol HDL inférieur ou égal à 44 mg/dL, et femmes ménopausées, âgées de 45 à 64 ans, avec cholestérol LDL de 125 à 209 mg/dL et cholestérol HDL inférieur ou égal à 59 mg/dL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Peter Wood, Stanford University

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1991

Achèvement de l'étude

1 août 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 501
  • R01HL045733 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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