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小児エイズにおけるカリニ肺炎（PCP）の治療におけるメチルプレドニゾロンの安全性と有効性

2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

小児エイズ患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の治療のための補助的メチルプレドニゾロンの有効性を研究するための無作為対照試験

研究への無作為化時に呼吸不全の有無について層別化されたニューモシスチス・カリニ肺炎が推定または確認されたHIV感染患者の呼吸不全に対するメチルプレドニゾロンの効果を決定すること。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV に感染した子供は、メチルプレドニゾロンの静脈内投与またはプラセボによる補助療法を受けるように無作為に割り付けられます。 治療は10日間行われます。 TMP / SMXまたは全身性ペンタミジンによる一次抗ニューモシスチス療法は、個々の研究者によって選択され、21日間与えられます。 患者は、無作為化時に呼吸不全の有無によって層別化されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、277103499
        • Duke Univ Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬：

許可された：

  • 貧血管理のための組換えエリスロポエチンおよび FDA 承認のサイトカイン。
  • 抗レトロウイルス剤。

患者は以下を持っている必要があります：

  • 文書化された HIV 感染。
  • PCP。
  • -確認された、または推定されたPCPに対する以前の一次治療が36時間以内。

以前の投薬：

許可された：

  • 確認された、または推定される PCP に対する最大 35 時間の初回治療。

除外基準

共存条件：

次の症状および状態の患者は除外されます。

  • ステロイドに対する耐性を示さない。
  • 他の病状に対する生理学的用量よりも多いステロイドの必要性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 介入モデル：並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Upjohn

捜査官

  • スタディチェア：Dankner WM
  • スタディチェア：Bozzette S
  • スタディチェア：Spector SA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 170

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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