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AIDS 소아 폐포자충폐렴(Pneumocystis Carinii Pneumonia, PCP) 치료에서 Methylprednisolone의 안전성 및 유효성

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

소아 AIDS 환자의 Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) 치료를 위한 보조 Methylprednisolone의 효능을 연구하기 위한 통제된 무작위 시험

연구에 대한 무작위 배정 시점에 호흡 부전의 존재 또는 부재에 대해 계층화된 추정 또는 확증된 폐포자충 폐렴이 있는 HIV 감염 환자의 호흡 부전에 대한 메틸프레드니솔론의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV에 감염된 소아는 정맥 내 메틸프레드니솔론 또는 위약을 사용한 보조 요법을 받도록 무작위 배정됩니다. 치료는 10일 동안 시행된다. TMP/SMX 또는 전신 펜타미딘을 사용한 일차 항폐포자충 요법은 개별 조사자에 의해 선택되고 21일 동안 제공됩니다. 환자는 호흡 부전의 유무에 따라 무작위화 시점에 계층화됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 재조합 에리스로포이에틴 및 빈혈 관리를 위한 FDA 승인 사이토카인.
  • 항레트로바이러스제.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 기록된 HIV 감염.
  • 주치의
  • 확인되거나 추정되는 PCP에 대한 이전 1차 요법은 36시간 이하입니다.

이전 약물:

허용된:

  • 확인되거나 추정되는 PCP에 대해 최대 35시간의 1차 요법.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 스테로이드에 대한 내성이 입증되었습니다.
  • 다른 의학적 상태에 대한 생리적 용량보다 더 많은 스테로이드에 대한 요구 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Upjohn

수사관

  • 연구 의자: Dankner WM
  • 연구 의자: Bozzette S
  • 연구 의자: Spector SA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 170

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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