甲泼尼龙治疗 AIDS 患儿卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的安全性和有效性
2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
一项研究辅助性甲泼尼龙治疗小儿艾滋病患者卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 疗效的随机对照试验
确定甲泼尼龙对疑似或确诊卡氏肺孢子虫肺炎的 HIV 感染患者呼吸衰竭的影响，这些患者在随机分配到研究时根据是否存在呼吸衰竭进行分层。
研究概览
详细说明
感染 HIV 的儿童随机接受静脉注射甲泼尼龙或安慰剂的辅助治疗。
治疗进行10天。
由个体研究者选择使用 TMP/SMX 或全身喷他脒的主要抗肺孢子虫治疗，并给予 21 天。
在随机化时根据是否存在呼吸衰竭对患者进行分层。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、606143394
- Chicago Children's Memorial Hosp
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- St Louis Univ School of Medicine
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、277103499
- Duke Univ Med Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 重组促红细胞生成素和任何 FDA 批准的用于治疗贫血的细胞因子。
- 抗逆转录病毒药物。
患者必须具备：
- 有记录的 HIV 感染。
- 五氯苯酚。
- 确诊或推测的 PCP 的先前主要治疗不超过 36 小时。
预先用药：
允许：
- 对确诊或推测的 PCP 进行长达 35 小时的主要治疗。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状和状况的患者：
- 表现出对类固醇的不耐受。
- 对于其他医疗条件，类固醇的需求量大于生理剂量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Dankner WM
- 学习椅：Bozzette S
- 学习椅：Spector SA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.