Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en effectiviteit van methylprednisolon bij de behandeling van Pneumocystis Carinii-pneumonie (PCP) bij kinderen met aids

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een gecontroleerde gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van aanvullende methylprednisolon te bestuderen voor de behandeling van Pneumocystis Carinii-pneumonie (PCP) bij pediatrische aids-patiënten

Vaststellen van het effect van methylprednisolon op respiratoire insufficiëntie bij HIV-geïnfecteerde patiënten met vermoedelijke of bevestigde pneumocystis carinii-pneumonie die gestratificeerd zijn voor aan- of afwezigheid van respiratoire insufficiëntie op het moment van randomisatie voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV-geïnfecteerde kinderen worden gerandomiseerd om aanvullende therapie te krijgen met intraveneuze methylprednisolon of placebo. De behandeling wordt gedurende 10 dagen toegediend. Primaire antipneumocystistherapie met TMP/SMX of systemische pentamidine wordt door de individuele onderzoeker geselecteerd en gedurende 21 dagen gegeven. Patiënten worden op het moment van randomisatie gestratificeerd op basis van de aan- of afwezigheid van respiratoire insufficiëntie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Recombinant erytropoëtine en elke door de FDA goedgekeurde cytokine voor de behandeling van bloedarmoede.
  • Antiretrovirale middelen.

Patiënten moeten beschikken over:

  • Gedocumenteerde hiv-infectie.
  • PCP.
  • Niet meer dan 36 uur eerdere primaire therapie voor bevestigde of veronderstelde PCP.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Tot 35 uur primaire therapie voor bevestigde of veronderstelde PCP.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Aangetoonde intolerantie voor steroïden.
  • Vereiste voor steroïden in hogere dan fysiologische doses voor andere medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Upjohn

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dankner WM
  • Studie stoel: Bozzette S
  • Studie stoel: Spector SA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren