Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metilprednizolon biztonságossága és hatékonysága a Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) kezelésében AIDS-ben szenvedő gyermekeknél

2021. október 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ellenőrzött randomizált vizsgálat a Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) kezelésére szolgáló kiegészítő metilprednizolon hatékonyságának tanulmányozására AIDS gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A metilprednizolon légzési elégtelenségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása feltételezett vagy igazolt pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél, akiknél a légzési elégtelenség fennállása vagy hiánya a vizsgálatba való véletlen besorolás időpontjában rétegzett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV-fertőzött gyermekeket randomizálják, hogy intravénás metilprednizolonnal vagy placebóval kiegészítő terápiában részesüljenek. A kezelést 10 napig végezzük. Az elsődleges antipneumocystis terápiát TMP/SMX-szel vagy szisztémás pentamidinnel az egyéni vizsgáló választja ki, és 21 napig adják. A randomizálás időpontjában a betegeket a légzési elégtelenség megléte vagy hiánya szerint osztályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Rekombináns eritropoetin és bármely FDA által jóváhagyott citokin anémia kezelésére.
  • Antiretrovirális szerek.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Dokumentált HIV-fertőzés.
  • PCP.
  • Legfeljebb 36 óra előzetes elsődleges kezelés megerősített vagy feltételezett PCP esetén.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Akár 35 órás elsődleges terápia megerősített vagy feltételezett PCP esetén.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel és állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Kimutatott szteroid intolerancia.
  • A fiziológiás dózisoknál nagyobb szteroidokra vonatkozó követelmény egyéb egészségügyi állapotok esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Upjohn

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dankner WM
  • Tanulmányi szék: Bozzette S
  • Tanulmányi szék: Spector SA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 170

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel