Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность метилпреднизолона при лечении Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) у детей со СПИДом

27 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности дополнительного метилпреднизолона для лечения Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) у детей, больных СПИДом

Определить влияние метилпреднизолона на дыхательную недостаточность у ВИЧ-инфицированных пациентов с предполагаемой или подтвержденной пневмоцистной пневмонией, стратифицированных по наличию или отсутствию дыхательной недостаточности на момент рандомизации в исследование.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВИЧ-инфицированных детей рандомизируют для получения дополнительной терапии внутривенным метилпреднизолоном или плацебо. Лечение проводят в течение 10 дней. Первичная противопневмоцистная терапия TMP/SMX или системным пентамидином выбирается индивидуальным исследователем и проводится в течение 21 дня. Пациенты стратифицируются во время рандомизации по наличию или отсутствию дыхательной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Рекомбинантный эритропоэтин и любой одобренный FDA цитокин для лечения анемии.
  • Антиретровирусные агенты.

Пациенты должны иметь:

  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
  • ПКП.
  • Не более 36 часов предшествующей первичной терапии подтвержденной или предполагаемой пневмоцистной пневмонии.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • До 35 часов первичной терапии подтвержденной или предполагаемой пневмоцистной пневмонии.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

  • Выраженная непереносимость стероидов.
  • Потребность в стероидах в дозах, превышающих физиологические, при других заболеваниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

Upjohn

Следователи

  • Учебный стул: Dankner WM
  • Учебный стул: Bozzette S
  • Учебный стул: Spector SA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться