Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten av metylprednisolon vid behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos barn med AIDS

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En kontrollerad randomiserad studie för att studera effektiviteten av adjuvant metylprednisolon för behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos pediatriska AIDS-patienter

Att bestämma effekten av metylprednisolon på andningssvikt hos HIV-infekterade patienter med förmodad eller bekräftad pneumocystis carinii pneumoni som är stratifierade för närvaro eller frånvaro av andningssvikt vid tidpunkten för randomisering till studien.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV-infekterade barn randomiseras till att få tilläggsbehandling med intravenös metylprednisolon eller placebo. Behandlingen ges i 10 dagar. Primär antipneumocystisbehandling med TMP/SMX eller systemisk pentamidin väljs av den individuella prövaren och ges i 21 dagar. Patienter stratifieras vid tidpunkten för randomisering genom närvaro eller frånvaro av andningssvikt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Rekombinant erytropoietin och alla FDA-godkända cytokiner för hantering av anemi.
  • Antiretrovirala medel.

Patienterna måste ha:

  • Dokumenterad HIV-infektion.
  • PCP.
  • Inte mer än 36 timmars tidigare primärbehandling för bekräftad eller förmodad PCP.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Upp till 35 timmars primärbehandling för bekräftad eller förmodad PCP.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom och tillstånd är uteslutna:

  • Påvisad intolerans mot steroider.
  • Krav på steroider i högre än fysiologiska doser för andra medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

Upjohn

Utredare

  • Studiestol: Dankner WM
  • Studiestol: Bozzette S
  • Studiestol: Spector SA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera