Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność metyloprednizolonu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Carinii (PCP) u dzieci chorych na AIDS

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kontrolowane randomizowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności uzupełniającego metyloprednizolonu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u dzieci z AIDS

Określenie wpływu metyloprednizolonu na niewydolność oddechową u pacjentów zakażonych wirusem HIV z podejrzeniem lub potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii, którzy zostali poddani stratyfikacji pod kątem obecności lub braku niewydolności oddechowej w momencie randomizacji do badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci zakażone wirusem HIV są losowo przydzielane do grupy otrzymującej terapię wspomagającą z dożylnym podaniem metyloprednizolonu lub placebo. Leczenie stosuje się przez 10 dni. Pierwotna terapia przeciwpneumocystozowa TMP/SMX lub systemowa pentamidyna jest wybierana przez indywidualnego badacza i podawana przez 21 dni. Pacjenci są stratyfikowani w momencie randomizacji według obecności lub braku niewydolności oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Rekombinowana erytropoetyna i dowolna cytokina zatwierdzona przez FDA do leczenia niedokrwistości.
  • Środki antyretrowirusowe.

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
  • PCP.
  • Nie więcej niż 36 godzin wcześniejszej terapii podstawowej w przypadku potwierdzonego lub przypuszczalnego PCP.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Do 35 godzin terapii podstawowej w przypadku potwierdzonego lub domniemanego PCP.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Wykazano nietolerancję sterydów.
  • Zapotrzebowanie na steroidy w dawkach większych niż fizjologiczne w przypadku innych schorzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Upjohn

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dankner WM
  • Krzesło do nauki: Bozzette S
  • Krzesło do nauki: Spector SA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj