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A segurança e a eficácia da metilprednisolona no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em crianças com AIDS

27 de outubro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Um estudo randomizado controlado para estudar a eficácia da metilprednisolona adjuvante no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes pediátricos com AIDS

Determinar o efeito da metilprednisolona na insuficiência respiratória em pacientes infectados pelo HIV com pneumonia presumida ou confirmada por Pneumocystis carinii que são estratificados quanto à presença ou ausência de insuficiência respiratória no momento da randomização para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças infectadas pelo HIV são randomizadas para receber terapia adjuvante com metilprednisolona intravenosa ou placebo. O tratamento é administrado por 10 dias. A terapia antipneumocística primária com TMP/SMX ou pentamidina sistêmica é selecionada pelo investigador individual e administrada por 21 dias. Os pacientes são estratificados no momento da randomização pela presença ou ausência de insuficiência respiratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Eritropoetina recombinante e qualquer citocina aprovada pela FDA para tratamento de anemia.
  • Agentes antirretrovirais.

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HIV documentada.
  • PCP.
  • Não mais de 36 horas de terapia primária anterior para PCP confirmado ou presumido.

Medicação prévia:

Permitido:

  • Até 35 horas de terapia primária para PCP confirmado ou presumido.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:

  • Intolerância demonstrada a esteroides.
  • Exigência de esteróides em doses superiores às fisiológicas para outras condições médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Colaboradores

Upjohn

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dankner WM
  • Cadeira de estudo: Bozzette S
  • Cadeira de estudo: Spector SA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTG 170

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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