Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effektiviteten til metylprednisolon i behandlingen av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos barn med AIDS

27. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En kontrollert randomisert studie for å studere effekten av tilleggsstoff metylprednisolon for behandling av Pneumocystis Carinii Pneumoni (PCP) hos pediatriske AIDS-pasienter

For å bestemme effekten av metylprednisolon på respirasjonssvikt hos HIV-infiserte pasienter med antatt eller bekreftet pneumocystis carinii pneumoni som er stratifisert for tilstedeværelse eller fravær av respirasjonssvikt på tidspunktet for randomisering til studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-infiserte barn randomiseres til å motta tilleggsbehandling med intravenøs metylprednisolon eller placebo. Behandlingen gis i 10 dager. Primær antipneumocystis-behandling med TMP/SMX eller systemisk pentamidin velges av den individuelle etterforskeren og gis i 21 dager. Pasienter blir stratifisert ved randomiseringstidspunktet etter tilstedeværelse eller fravær av respirasjonssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St Louis Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Rekombinant erytropoietin og ethvert FDA-godkjent cytokin for behandling av anemi.
  • Antiretrovirale midler.

Pasienter må ha:

  • Dokumentert HIV-infeksjon.
  • PCP.
  • Ikke mer enn 36 timer med tidligere primærbehandling for bekreftet eller antatt PCP.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Opptil 35 timers primærbehandling for bekreftet eller antatt PCP.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

  • Påvist intoleranse mot steroider.
  • Krav til steroider ved høyere enn fysiologiske doser for andre medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbeidspartnere

Upjohn

Etterforskere

  • Studiestol: Dankner WM
  • Studiestol: Bozzette S
  • Studiestol: Spector SA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere