このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIV感染患者のPCPに対する予防のための毎日のトリメトプリム/スルファメトキサゾール（TMS）および週3回のTMSのランダム化比較前向き研究

2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

ハイリスクHIV感染患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の予防におけるスルファメトキサゾール/トリメトプリム（SMX/TMP; TMS）の2つの投薬計画（毎日および週3回）の安全性と有効性を比較すること。

これまでの試験では、SMX/TMP を毎日投与すると PCP の再発を予防するのに効果的であり、PCP を発症したことがない患者の PCP を予防するのに効果的である可能性があることが示されています。 SMX / TMPは副作用を引き起こす可能性があるため、この研究では、この組み合わせの最も安全で効果的な用量を決定しようとします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでの試験では、SMX/TMP を毎日投与すると PCP の再発を予防するのに効果的であり、PCP を発症したことがない患者の PCP を予防するのに効果的である可能性があることが示されています。 SMX / TMPは副作用を引き起こす可能性があるため、この研究では、この組み合わせの最も安全で効果的な用量を決定しようとします.

患者は SMX/TMP を毎日または週 3 回経口投与されます。 患者は 4 か月ごとに臨床的に評価されます。 SMX/TMP を毎日服用していて、薬物関連の毒性を発症した患者は、週 3 回の SMX/TMP に切り替えることができます。 追跡期間は12ヶ月です。

研究の種類

介入

入学

2500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Community Consortium of San Francisco
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Univ of Maryland at Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore Trials
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Partners Research
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Univ Hosp / HIV - ID Clinic
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York、New York、アメリカ、10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

  • HIV感染。
  • CD4 数 <= 200 細胞/mm3 または以前の PCP の病歴。
  • アクティブなニューモシストーシスはありません。 患者またはその保護者は、インフォームド コンセントに署名する必要があります。 妊娠中の患者は、臨床医の裁量で適格です。 必要な臨床検査値を満たさない患者は、臨床医の裁量で適格となる場合があります。

除外基準

共存条件：

次の症状および状態の患者は除外されます。

  • -スルホンアミドまたはトリメトプリムに対する既知の治療制限反応。

同時投薬：

除外:

  • 抗PCP活性を有するその他のPCP予防または投薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 介入モデル：並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Glaxo Wellcome

捜査官

  • スタディチェア：W El-Sadr
  • スタディチェア：R Luskin-Hawk

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

1996年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPCRA 006
  • 11558 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する