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HIV 감염 환자의 PCP 예방을 위한 일일 트리메토프림/설파메톡사졸(TMS) 및 주 3회 TMS의 무작위, 비교, 전향적 연구

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

고위험 HIV 감염 환자의 주폐포자충 폐렴(PCP) 예방에서 설파메톡사졸/트리메토프림(SMX/TMP; TMS)의 두 가지 투여 요법(매일 및 주 3회)의 안전성과 효능을 비교합니다.

이전 테스트에서는 SMX/TMP를 매일 투여하는 것이 PCP의 재발을 예방하는 데 효과적이며 발병한 적이 없는 환자의 PCP를 예방하는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. SMX/TMP는 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 이 연구는 이 조합의 가장 안전하고 효과적인 용량을 결정하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 테스트에서는 SMX/TMP를 매일 투여하는 것이 PCP의 재발을 예방하는 데 효과적이며 발병한 적이 없는 환자의 PCP를 예방하는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. SMX/TMP는 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 이 연구는 이 조합의 가장 안전하고 효과적인 용량을 결정하려고 시도할 것입니다.

환자는 SMX/TMP를 매일 또는 주 3회 구두로 받습니다. 환자는 4개월마다 임상적으로 평가됩니다. SMX/TMP를 매일 복용하다가 약물 관련 독성이 나타난 환자는 주 3회 SMX/TMP로 전환할 수 있습니다. 후속 조치 기간은 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록

2500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore Trials
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Partners Research
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Univ Hosp / HIV - ID Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • CD4 수 <= 200개 세포/mm3 또는 이전 PCP 병력.
  • 활동성 폐포낭증 없음. 환자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 임신한 환자는 임상의의 재량에 따라 자격이 있습니다. 필요한 실험실 값을 충족하지 못하는 환자는 임상의의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 설폰아미드 또는 트리메토프림에 대한 알려진 치료 제한 반응.

동시 약물:

제외된:

  • 다른 PCP 예방 또는 항-PCP 활동이 있는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Glaxo Wellcome

수사관

  • 연구 의자: W El-Sadr
  • 연구 의자: R Luskin-Hawk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1996년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 006
  • 11558 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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