Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, vertaileva, prospektiivinen tutkimus päivittäisestä trimetopriimista/sulfametoksatsolista (TMS) ja kolmesti viikossa tehtävästä TMS:stä PCP:n ennaltaehkäisyyn HIV-tartunnan saaneilla potilailla

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kahden sulfametoksatsoli/trimetopriimin (SMX/TMP; TMS) annosteluohjelman (SMX/TMP; TMS) turvallisuuden ja tehon vertaaminen Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ehkäisyssä korkean riskin HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Aiemmat testit ovat osoittaneet, että päivittäin annettu SMX/TMP estää tehokkaasti PCP:n uusiutumisen ja voi olla tehokas PCP:n ehkäisyssä potilailla, joille sitä ei ole koskaan kehittynyt. Koska SMX/TMP voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään tämän yhdistelmän turvallisin ja tehokkain annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat testit ovat osoittaneet, että päivittäin annettu SMX/TMP estää tehokkaasti PCP:n uusiutumisen ja voi olla tehokas PCP:n ehkäisyssä potilailla, joille sitä ei ole koskaan kehittynyt. Koska SMX/TMP voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään tämän yhdistelmän turvallisin ja tehokkain annos.

Potilaat saavat SMX/TMP:tä suun kautta päivittäin tai kolmesti viikossa. Potilaat arvioidaan kliinisesti 4 kuukauden välein. Päivittäin SMX/TMP:tä saavat potilaat, joille kehittyy lääkkeeseen liittyvää toksisuutta, voidaan vaihtaa kolmesti viikossa annettavaan SMX/TMP:hen. Seurannan kesto on 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore Trials
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Partners Research
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Univ Hosp / HIV - ID Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • CD4-määrä <= 200 solua/mm3 TAI aiempi PCP.
  • Ei aktiivista pneumokystoosia. Potilaiden tai heidän huoltajiensa on allekirjoitettava tietoinen suostumus. Raskaana olevat potilaat ovat oikeutettuja kliinikon harkinnan mukaan. Kliinikon harkinnan mukaan potilaat, jotka eivät täytä vaadittuja laboratorioarvoja, voivat olla kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu hoitoa rajoittava reaktio sulfonamideille tai trimetopriimille.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muu PCP-profylaksia tai anti-PCP-aktiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Glaxo Wellcome

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: W El-Sadr
  • Opintojen puheenjohtaja: R Luskin-Hawk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPCRA 006
  • 11558 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa