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HIV 感染患者における細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 療法の研究

2016年12月13日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

CD4+ T 細胞 100 ～ 350 細胞/mm3 を持つ HIV 感染患者における HIV 特異的細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 療法のパイロット研究

兄弟から供給された樹状細胞およびリンパ球から生成され、HIV 感染患者に注入された細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) の安全性を定義する。 免疫系が HIV と戦うのを助けるこれらの CTL の有効性を判断すること。

CD4 数が低いと、HIV 感染患者は、HIV 特異的 CTL を生成する特殊な種類の免疫細胞である樹状細胞とリンパ球を生成できない可能性があります。 HIV 陰性の兄弟の樹状細胞とリンパ球から生成された CTL を注入すると、身体が HIV をより容易に認識し、ウイルスに対する免疫反応を高めることができる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

CD4 数が低いと、HIV 感染患者は、HIV 特異的 CTL を生成する特殊な種類の免疫細胞である樹状細胞とリンパ球を生成できない可能性があります。 HIV 陰性の兄弟の樹状細胞とリンパ球から生成された CTL を注入すると、身体が HIV をより容易に認識し、ウイルスに対する免疫反応を高めることができる可能性があります。

樹状細胞とリンパ球は、HIV 陰性の兄弟から得られます。 HIV 特異的 CTL はこれらの細胞から生成され、HIV 感染患者に 6 か月間毎月注入されます。 兄弟姉妹は複数​​回寄付できる必要があり、患者は研究中2～4週間ごとに追跡調査される。 患者は研究に参加する前に3か月以上スクリーニングされます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • HLA A2+。
  • 他の HLA は兄弟と一致します。
  • CD4 カウント 100 ～ 350 細胞/mm3。
  • 活動性の日和見感染や悪性腫瘍がないこと（皮膚カポジ肉腫を除く）。
  • 現在の安定した抗ウイルス療法。
  • 正常な検査値と胸部X線写真。

ドナーの兄弟には以下が必要です。

  • HLA A2+。
  • HIV陰性。
  • 良好な静脈アクセス。
  • 複数の機会に寄付する機能。
  • B型肝炎およびC型肝炎の陰性ステータス。

除外基準

同時投薬:

除外されるもの:

  • 免疫調節剤。
  • サイトカイン。
  • 全身性ステロイド。
  • IVペンタミジン。
  • 研究薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月13日

最終確認日

1995年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPIRAT 2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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