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Um estudo da terapia com linfócitos T citotóxicos (CTL) em pacientes infectados pelo HIV

13 de dezembro de 2016 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Um estudo piloto da terapia de linfócitos T citotóxicos (CTL) específicos para HIV em pacientes infectados por HIV com células T CD4+ 100-350 células/mm3

Definir a segurança de linfócitos T citotóxicos (CTLs) gerados a partir de células dendríticas e linfócitos fornecidos por irmãos e infundidos em um paciente infectado pelo HIV. Determinar a eficácia desses CTLs em ajudar o sistema imunológico a combater o HIV.

Com contagens de CD4 mais baixas, os pacientes infectados pelo HIV podem não ser capazes de produzir células dendríticas e linfócitos, tipos especiais de células imunológicas que geram CTLs específicos para o HIV. A infusão de CTLs gerados a partir de células dendríticas e linfócitos de um irmão HIV negativo pode permitir que o corpo reconheça o HIV mais prontamente e aumente a resposta imune contra o vírus.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com contagens de CD4 mais baixas, os pacientes infectados pelo HIV podem não ser capazes de produzir células dendríticas e linfócitos, tipos especiais de células imunológicas que geram CTLs específicos para o HIV. A infusão de CTLs gerados a partir de células dendríticas e linfócitos de um irmão HIV negativo pode permitir que o corpo reconheça o HIV mais prontamente e aumente a resposta imune contra o vírus.

As células dendríticas e os linfócitos são obtidos de um irmão HIV negativo. CTLs específicos para HIV são gerados a partir dessas células e então infundidos no paciente infectado pelo HIV mensalmente por 6 meses. Os irmãos devem ser capazes de doar em várias ocasiões, e os pacientes são acompanhados a cada 2-4 semanas durante o estudo. Os pacientes são rastreados mais de 3 meses antes da entrada no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • HLA A2+.
  • Outro HLA compatível com irmão.
  • Contagem de CD4 100-350 células/mm3.
  • Nenhuma infecção oportunista ativa ou malignidade (exceto sarcoma de Kaposi cutâneo).
  • Regime antiviral estável atual.
  • Valores laboratoriais normais e radiografia de tórax.

Os irmãos doadores devem ter:

  • HLA A2+.
  • negatividade do HIV.
  • Bom acesso venoso.
  • Capacidade de doar em várias ocasiões.
  • Estado negativo para hepatites B e C.

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Imunomoduladores.
  • Citocinas.
  • Esteróides sistêmicos.
  • pentamidina IV.
  • Drogas em investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de abril de 1995

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPIRAT 2

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