- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000824
Uno studio sulla terapia con linfociti T citotossici (CTL) in pazienti con infezione da HIV
Uno studio pilota sulla terapia con linfociti T citotossici specifici dell'HIV (CTL) in pazienti con infezione da HIV con cellule T CD4+ 100-350 cellule/mm3
Definire la sicurezza dei linfociti T citotossici (CTL) generati da cellule dendritiche e linfociti forniti dai fratelli e infusi in un paziente con infezione da HIV. Per determinare l'efficacia di questi CTL nell'aiutare il sistema immunitario a combattere l'HIV.
Con una conta CD4 inferiore, i pazienti con infezione da HIV potrebbero non essere in grado di produrre cellule dendritiche e linfociti, tipi speciali di cellule immunitarie che generano CTL specifici per l'HIV. L'infusione di CTL generati dalle cellule dendritiche e dai linfociti di un fratello HIV-negativo può consentire al corpo di riconoscere l'HIV più prontamente e aumentare la risposta immunitaria contro il virus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con una conta CD4 inferiore, i pazienti con infezione da HIV potrebbero non essere in grado di produrre cellule dendritiche e linfociti, tipi speciali di cellule immunitarie che generano CTL specifici per l'HIV. L'infusione di CTL generati dalle cellule dendritiche e dai linfociti di un fratello HIV-negativo può consentire al corpo di riconoscere l'HIV più prontamente e aumentare la risposta immunitaria contro il virus.
Cellule dendritiche e linfociti sono ottenuti da un fratello HIV-negativo. I CTL specifici per l'HIV vengono generati da queste cellule e quindi infusi mensilmente nel paziente con infezione da HIV per 6 mesi. I fratelli devono essere in grado di donare in più occasioni e i pazienti vengono seguiti ogni 2-4 settimane durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a screening oltre 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I pazienti devono avere:
- HLAA2+.
- Altro HLA che corrisponde al fratello.
- Conta CD4 100-350 cellule/mm3.
- Nessuna infezione opportunistica attiva o tumore maligno (diverso dal sarcoma di Kaposi cutaneo).
- Attuale regime antivirale stabile.
- Valori normali di laboratorio e radiografia del torace.
I fratelli donatori devono avere:
- HLAA2+.
- Negatività dell'HIV.
- Buon accesso venoso.
- Possibilità di donare in più occasioni.
- Stato negativo per epatite B e C.
Criteri di esclusione
Farmaci concomitanti:
Escluso:
- Immunomodulatori.
- Citochine.
- Steroidi sistemici.
- pentamidina EV.
- Droghe investigative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPIRAT 2
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