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Uno studio sulla terapia con linfociti T citotossici (CTL) in pazienti con infezione da HIV

Uno studio pilota sulla terapia con linfociti T citotossici specifici dell'HIV (CTL) in pazienti con infezione da HIV con cellule T CD4+ 100-350 cellule/mm3

Definire la sicurezza dei linfociti T citotossici (CTL) generati da cellule dendritiche e linfociti forniti dai fratelli e infusi in un paziente con infezione da HIV. Per determinare l'efficacia di questi CTL nell'aiutare il sistema immunitario a combattere l'HIV.

Con una conta CD4 inferiore, i pazienti con infezione da HIV potrebbero non essere in grado di produrre cellule dendritiche e linfociti, tipi speciali di cellule immunitarie che generano CTL specifici per l'HIV. L'infusione di CTL generati dalle cellule dendritiche e dai linfociti di un fratello HIV-negativo può consentire al corpo di riconoscere l'HIV più prontamente e aumentare la risposta immunitaria contro il virus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con una conta CD4 inferiore, i pazienti con infezione da HIV potrebbero non essere in grado di produrre cellule dendritiche e linfociti, tipi speciali di cellule immunitarie che generano CTL specifici per l'HIV. L'infusione di CTL generati dalle cellule dendritiche e dai linfociti di un fratello HIV-negativo può consentire al corpo di riconoscere l'HIV più prontamente e aumentare la risposta immunitaria contro il virus.

Cellule dendritiche e linfociti sono ottenuti da un fratello HIV-negativo. I CTL specifici per l'HIV vengono generati da queste cellule e quindi infusi mensilmente nel paziente con infezione da HIV per 6 mesi. I fratelli devono essere in grado di donare in più occasioni e i pazienti vengono seguiti ogni 2-4 settimane durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a screening oltre 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • HLAA2+.
  • Altro HLA che corrisponde al fratello.
  • Conta CD4 100-350 cellule/mm3.
  • Nessuna infezione opportunistica attiva o tumore maligno (diverso dal sarcoma di Kaposi cutaneo).
  • Attuale regime antivirale stabile.
  • Valori normali di laboratorio e radiografia del torace.

I fratelli donatori devono avere:

  • HLAA2+.
  • Negatività dell'HIV.
  • Buon accesso venoso.
  • Possibilità di donare in più occasioni.
  • Stato negativo per epatite B e C.

Criteri di esclusione

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Immunomodulatori.
  • Citochine.
  • Steroidi sistemici.
  • pentamidina EV.
  • Droghe investigative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 aprile 1995

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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