- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000824
HIV 감염 환자의 세포독성 T림프구(CTL) 요법에 관한 연구
CD4+ T 세포 100-350 세포/mm3를 가진 HIV 감염 환자의 HIV 특정 세포독성 T 림프구(CTL) 요법에 대한 파일럿 연구
형제 공급 수지상 세포 및 림프구에서 생성되어 HIV 감염 환자에게 주입된 세포독성 T 림프구(CTL)의 안전성을 정의합니다. 면역 체계가 HIV와 싸우는 데 도움이 되는 이러한 CTL의 효능을 확인합니다.
CD4 수치가 낮으면 HIV 감염 환자는 수지상 세포와 림프구, HIV 특정 CTL을 생성하는 특수한 유형의 면역 세포를 생성하지 못할 수 있습니다. HIV 음성 형제의 수지상 세포와 림프구에서 생성된 CTL을 주입하면 신체가 HIV를 더 쉽게 인식하고 바이러스에 대한 면역 반응을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
CD4 수치가 낮으면 HIV 감염 환자는 수지상 세포와 림프구, HIV 특정 CTL을 생성하는 특수한 유형의 면역 세포를 생성하지 못할 수 있습니다. HIV 음성 형제의 수지상 세포와 림프구에서 생성된 CTL을 주입하면 신체가 HIV를 더 쉽게 인식하고 바이러스에 대한 면역 반응을 증가시킬 수 있습니다.
수지상 세포와 림프구는 HIV 음성 형제에게서 얻습니다. HIV 특이적 CTL은 이들 세포에서 생성된 다음 6개월 동안 매월 HIV 감염 환자에게 주입됩니다. 형제자매는 여러 경우에 기증할 수 있어야 하며 환자는 연구 기간 동안 2-4주마다 추적됩니다. 환자는 연구 시작 전 3개월에 걸쳐 스크리닝됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HLA A2+.
- 형제와 일치하는 다른 HLA.
- CD4 수는 100-350개 세포/mm3입니다.
- 활동성 기회 감염 또는 악성 종양 없음(피부 카포시 육종 제외).
- 현재 안정적인 항바이러스 요법.
- 정상적인 실험실 값과 흉부 엑스레이.
기증자 형제자매는 다음이 있어야 합니다.
- HLA A2+.
- HIV 음성.
- 좋은 정맥 접근.
- 여러 경우에 기부할 수 있는 능력.
- B형 및 C형 간염에 대한 음성 상태.
제외 기준
동시 약물:
제외된:
- 면역 조절제.
- 사이토카인.
- 전신 스테로이드.
- IV 펜타미딘.
- 조사용 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPIRAT 2
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