Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sytotoksisesta T-lymfosyyttihoidosta (CTL) HIV-tartunnan saaneilla potilailla

tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilottitutkimus HIV-spesifisen sytotoksisen T-lymfosyyttihoidon (CTL) hoidosta HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on CD4+ T-soluja 100-350 solua/mm3

Selvittää sisarusten toimittamista dendriittisoluista ja lymfosyyteistä ja HIV-tartunnan saaneeseen potilaaseen infusoitujen sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) turvallisuuden. Näiden CTL-solujen tehokkuuden määrittäminen immuunijärjestelmän auttamisessa taistelemaan HIV:tä vastaan.

Pienemmillä CD4-määrillä HIV-tartunnan saaneet potilaat eivät ehkä pysty tuottamaan dendriittisoluja ja lymfosyyttejä, erityisiä immuunisoluja, jotka tuottavat HIV-spesifisiä CTL-soluja. HIV-negatiivisen sisaruksen dendriittisoluista ja lymfosyyteistä tuotettujen CTL-solujen infuusio voi auttaa kehoa tunnistamaan HIV:n helpommin ja lisäämään immuunivastetta virusta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienemmillä CD4-määrillä HIV-tartunnan saaneet potilaat eivät ehkä pysty tuottamaan dendriittisoluja ja lymfosyyttejä, erityisiä immuunisoluja, jotka tuottavat HIV-spesifisiä CTL-soluja. HIV-negatiivisen sisaruksen dendriittisoluista ja lymfosyyteistä tuotettujen CTL-solujen infuusio voi auttaa kehoa tunnistamaan HIV:n helpommin ja lisäämään immuunivastetta virusta vastaan.

Dendriittisolut ja lymfosyytit saadaan HIV-negatiiviselta sisarukselta. HIV-spesifiset CTL:t tuotetaan näistä soluista ja infusoidaan sitten HIV-infektoituneeseen potilaaseen kuukausittain 6 kuukauden ajan. Sisarusten tulee pystyä luovuttamaan useaan otteeseen, ja potilaita seurataan tutkimuksen aikana 2-4 viikon välein. Potilaat seulotaan yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HLA A2+.
  • Muu HLA-yhteensopivuus sisaruksen kanssa.
  • CD4-määrä 100-350 solua/mm3.
  • Ei aktiivista opportunistista infektiota tai pahanlaatuista kasvainta (muu kuin ihon Kaposin sarkooma).
  • Nykyinen vakaa viruslääkeohjelma.
  • Normaalit laboratorioarvot ja rintakehän röntgen.

Luovuttajasisaruksilla tulee olla:

  • HLA A2+.
  • HIV-negatiivisuus.
  • Hyvä pääsy laskimoon.
  • Mahdollisuus lahjoittaa useaan otteeseen.
  • Hepatiitti B ja C negatiivinen tila.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Immunomodulaattorit.
  • Sytokiinit.
  • Systeemiset steroidit.
  • IV pentamidiini.
  • Tutkimuslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 1995

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPIRAT 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa