Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cytotoksisk T-lymfocyt (CTL) terapi hos HIV-inficerede patienter

13. december 2016 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotundersøgelse af HIV-specifik cytotoksisk T-lymfocyt-terapi (CTL) hos HIV-inficerede patienter med CD4+ T-celler 100-350 celler/mm3

At definere sikkerheden af ​​cytotoksiske T-lymfocytter (CTL'er) genereret fra søskendeforsynede dendritiske celler og lymfocytter og infunderet i en HIV-inficeret patient. For at bestemme effektiviteten af ​​disse CTL'er til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe HIV.

Med lavere CD4-tal er HIV-inficerede patienter muligvis ikke i stand til at producere dendritiske celler og lymfocytter, særlige typer af immunceller, der genererer HIV-specifikke CTL'er. Infusion af CTL'er genereret fra de dendritiske celler og lymfocytter fra en HIV-negativ søskende kan gøre det muligt for kroppen at genkende HIV lettere og øge immunresponsen mod virussen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med lavere CD4-tal er HIV-inficerede patienter muligvis ikke i stand til at producere dendritiske celler og lymfocytter, særlige typer af immunceller, der genererer HIV-specifikke CTL'er. Infusion af CTL'er genereret fra de dendritiske celler og lymfocytter fra en HIV-negativ søskende kan gøre det muligt for kroppen at genkende HIV lettere og øge immunresponsen mod virussen.

Dendritiske celler og lymfocytter fås fra en HIV-negativ søskende. HIV-specifikke CTL'er genereres fra disse celler og infunderes derefter i den HIV-inficerede patient månedligt i 6 måneder. Søskende skal kunne donere ved flere lejligheder, og patienterne følges hver 2.-4. uge under undersøgelsen. Patienter screenes over 3 måneder før studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HLA A2+.
  • Andet HLA-match med søskende.
  • CD4 tæller 100-350 celler/mm3.
  • Ingen aktiv opportunistisk infektion eller malignitet (bortset fra kutan Kaposis sarkom).
  • Nuværende stabilt antiviralt regime.
  • Normale laboratorieværdier og røntgen af ​​thorax.

Donorsøskende skal have:

  • HLA A2+.
  • HIV negativitet.
  • God venøs adgang.
  • Mulighed for at donere ved flere lejligheder.
  • Negativ status for hepatitis B og C.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Immunmodulatorer.
  • Cytokiner.
  • Systemiske steroider.
  • IV pentamidin.
  • Efterforskningsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. april 1995

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPIRAT 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner