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Eine Studie zur Therapie mit zytotoxischen T-Lymphozyten (CTL) bei HIV-infizierten Patienten

13. Dezember 2016 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eine Pilotstudie zur HIV-spezifischen zytotoxischen T-Lymphozyten (CTL)-Therapie bei HIV-infizierten Patienten mit CD4+ T-Zellen 100-350 Zellen/mm3

Ziel ist es, die Sicherheit zytotoxischer T-Lymphozyten (CTLs) zu definieren, die aus von Geschwistern bereitgestellten dendritischen Zellen und Lymphozyten erzeugt und einem HIV-infizierten Patienten infundiert werden. Um die Wirksamkeit dieser CTLs bei der Unterstützung des Immunsystems bei der Bekämpfung von HIV zu bestimmen.

Bei niedrigeren CD4-Werten sind HIV-infizierte Patienten möglicherweise nicht in der Lage, dendritische Zellen und Lymphozyten zu produzieren, spezielle Arten von Immunzellen, die HIV-spezifische CTLs erzeugen. Die Infusion von CTLs, die aus dendritischen Zellen und Lymphozyten eines HIV-negativen Geschwisterkindes erzeugt werden, kann es dem Körper ermöglichen, HIV leichter zu erkennen und die Immunantwort gegen das Virus zu verstärken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei niedrigeren CD4-Werten sind HIV-infizierte Patienten möglicherweise nicht in der Lage, dendritische Zellen und Lymphozyten zu produzieren, spezielle Arten von Immunzellen, die HIV-spezifische CTLs erzeugen. Die Infusion von CTLs, die aus dendritischen Zellen und Lymphozyten eines HIV-negativen Geschwisterkindes erzeugt werden, kann es dem Körper ermöglichen, HIV leichter zu erkennen und die Immunantwort gegen das Virus zu verstärken.

Dendritische Zellen und Lymphozyten werden von einem HIV-negativen Geschwister gewonnen. Aus diesen Zellen werden HIV-spezifische CTLs erzeugt und dem HIV-infizierten Patienten dann sechs Monate lang monatlich infundiert. Geschwister müssen in der Lage sein, mehrmals zu spenden, und die Patienten werden während der Studie alle 2–4 Wochen beobachtet. Die Patienten werden über 3 Monate vor Studienbeginn untersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • HLA A2+.
  • Andere HLA-Übereinstimmung mit Geschwistern.
  • CD4-Zahl 100–350 Zellen/mm3.
  • Keine aktive opportunistische Infektion oder Malignität (außer dem kutanen Kaposi-Sarkom).
  • Derzeitiges stabiles antivirales Regime.
  • Normale Laborwerte und Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Spendergeschwister müssen Folgendes haben:

  • HLA A2+.
  • HIV-Negativität.
  • Guter venöser Zugang.
  • Möglichkeit zur mehrfachen Spende.
  • Negativer Status für Hepatitis B und C.

Ausschlusskriterien

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

  • Immunmodulatoren.
  • Zytokine.
  • Systemische Steroide.
  • IV Pentamidin.
  • Prüfpräparate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 1995

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPIRAT 2

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