Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av cytotoksisk T-lymfocytt (CTL) terapi hos HIV-infiserte pasienter

13. desember 2016 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotstudie av HIV-spesifikk cytotoksisk T-lymfocyttbehandling (CTL) hos HIV-infiserte pasienter med CD4+ T-celler 100-350 celler/mm3

For å definere sikkerheten til cytotoksiske T-lymfocytter (CTL) generert fra søskenforsynte dendrittiske celler og lymfocytter og infundert i en HIV-infisert pasient. For å bestemme effektiviteten til disse CTL-ene for å hjelpe immunsystemet til å bekjempe HIV.

Med lavere CD4-tall kan HIV-infiserte pasienter ikke være i stand til å produsere dendrittiske celler og lymfocytter, spesielle typer immunceller som genererer HIV-spesifikke CTL-er. Infusjon av CTL-er generert fra de dendrittiske cellene og lymfocyttene til et HIV-negativt søsken kan gjøre det mulig for kroppen å gjenkjenne HIV lettere og øke immunresponsen mot viruset.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med lavere CD4-tall kan HIV-infiserte pasienter ikke være i stand til å produsere dendrittiske celler og lymfocytter, spesielle typer immunceller som genererer HIV-spesifikke CTL-er. Infusjon av CTL-er generert fra de dendrittiske cellene og lymfocyttene til et HIV-negativt søsken kan gjøre det mulig for kroppen å gjenkjenne HIV lettere og øke immunresponsen mot viruset.

Dendritiske celler og lymfocytter hentes fra et HIV-negativt søsken. HIV-spesifikke CTL-er genereres fra disse cellene og infunderes deretter i den HIV-infiserte pasienten månedlig i 6 måneder. Søsken må kunne donere ved flere anledninger, og pasienter følges hver 2.-4. uke under studien. Pasienter screenes over 3 måneder før studiestart.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HLA A2+.
  • Annen HLA-matching med søsken.
  • CD4 teller 100-350 celler/mm3.
  • Ingen aktiv opportunistisk infeksjon eller malignitet (annet enn kutan Kaposis sarkom).
  • Nåværende stabilt antiviralt regime.
  • Normale laboratorieverdier og røntgen av thorax.

Donorsøsken må ha:

  • HLA A2+.
  • HIV negativitet.
  • God venøs tilgang.
  • Mulighet for å donere ved flere anledninger.
  • Negativ status for hepatitt B og C.

Eksklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Immunmodulatorer.
  • Cytokiner.
  • Systemiske steroider.
  • IV pentamidin.
  • Etterforskningsmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. april 1995

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPIRAT 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere