Un estudio de la terapia con linfocitos T citotóxicos (CTL) en pacientes infectados por el VIH
Un estudio piloto de la terapia de linfocitos T citotóxicos (CTL) específicos del VIH en pacientes infectados por el VIH con células T CD4+ 100-350 células/mm3
Definir la seguridad de los linfocitos T citotóxicos (CTL) generados a partir de células dendríticas y linfocitos suministrados por hermanos e infundidos en un paciente infectado por el VIH. Determinar la eficacia de estos CTL para ayudar al sistema inmunitario a combatir el VIH.
Con recuentos de CD4 más bajos, es posible que los pacientes infectados por el VIH no puedan producir células dendríticas y linfocitos, tipos especiales de células inmunitarias que generan CTL específicos del VIH. La infusión de CTL generados a partir de células dendríticas y linfocitos de un hermano VIH negativo puede permitir que el cuerpo reconozca el VIH más fácilmente y aumente la respuesta inmunitaria contra el virus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con recuentos de CD4 más bajos, es posible que los pacientes infectados por el VIH no puedan producir células dendríticas y linfocitos, tipos especiales de células inmunitarias que generan CTL específicos del VIH. La infusión de CTL generados a partir de células dendríticas y linfocitos de un hermano VIH negativo puede permitir que el cuerpo reconozca el VIH más fácilmente y aumente la respuesta inmunitaria contra el virus.
Las células dendríticas y los linfocitos se obtienen de un hermano VIH negativo. Los CTL específicos de VIH se generan a partir de estas células y luego se infunden en el paciente infectado con VIH mensualmente durante 6 meses. Los hermanos deben poder donar en múltiples ocasiones, y se realiza un seguimiento de los pacientes cada 2 a 4 semanas durante el estudio. Los pacientes son evaluados durante 3 meses antes del ingreso al estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- HLA A2+.
- Otro HLA coincidente con el hermano.
- Recuento de CD4 100-350 células/mm3.
- Sin infección oportunista activa o malignidad (aparte del sarcoma de Kaposi cutáneo).
- Régimen antiviral estable actual.
- Valores de laboratorio y radiografía de tórax normales.
Los hermanos donantes deben tener:
- HLA A2+.
- negatividad del VIH.
- Buen acceso venoso.
- Posibilidad de donar en múltiples ocasiones.
- Estado negativo para hepatitis B y C.
Criterio de exclusión
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Inmunomoduladores.
- citocinas.
- esteroides sistémicos.
- pentamidina IV.
- Medicamentos en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- SPIRAT 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Linfocitos Activados
-
ShireTerminadoEnfermedad de Gaucher, Tipo 1Israel, Paraguay, Argentina, Federación Rusa, Túnez
-
ShireTerminadoEnfermedad de GaucherEstados Unidos, Israel, Reino Unido, Polonia, España
-
ShireTerminadoEnfermedad de Gaucher, Tipo 1Estados Unidos, Israel, Argentina, India, Corea, república de, Paraguay, Polonia, Federación Rusa, España, Túnez, Reino Unido