- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000824
Une étude de la thérapie par lymphocytes T cytotoxiques (CTL) chez des patients infectés par le VIH
Une étude pilote sur la thérapie par lymphocytes T cytotoxiques (CTL) spécifiques au VIH chez des patients infectés par le VIH avec des lymphocytes T CD4+ de 100 à 350 cellules/mm3
Définir l'innocuité des lymphocytes T cytotoxiques (CTL) générés à partir de cellules dendritiques et de lymphocytes fournis par des frères et sœurs et perfusés à un patient infecté par le VIH. Déterminer l'efficacité de ces CTL pour aider le système immunitaire à combattre le VIH.
Avec un nombre de CD4 inférieur, les patients infectés par le VIH peuvent ne pas être en mesure de produire des cellules dendritiques et des lymphocytes, des types particuliers de cellules immunitaires qui génèrent des CTL spécifiques au VIH. L'infusion de CTL générés à partir des cellules dendritiques et des lymphocytes d'un frère séronégatif peut permettre à l'organisme de reconnaître plus facilement le VIH et d'augmenter la réponse immunitaire contre le virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec un nombre de CD4 inférieur, les patients infectés par le VIH peuvent ne pas être en mesure de produire des cellules dendritiques et des lymphocytes, des types particuliers de cellules immunitaires qui génèrent des CTL spécifiques au VIH. L'infusion de CTL générés à partir des cellules dendritiques et des lymphocytes d'un frère séronégatif peut permettre à l'organisme de reconnaître plus facilement le VIH et d'augmenter la réponse immunitaire contre le virus.
Les cellules dendritiques et les lymphocytes sont obtenus à partir d'un frère séronégatif. Des CTL spécifiques au VIH sont générés à partir de ces cellules, puis perfusés mensuellement au patient infecté par le VIH pendant 6 mois. Les frères et sœurs doivent pouvoir faire un don à plusieurs reprises et les patients sont suivis toutes les 2 à 4 semaines pendant l'étude. Les patients sont examinés plus de 3 mois avant l'entrée à l'étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les patients doivent avoir :
- HLA A2+.
- Autre correspondance HLA avec un frère ou une sœur.
- Nombre de CD4 100-350 cellules/mm3.
- Aucune infection opportuniste active ou malignité (autre que le sarcome de Kaposi cutané).
- Régime antiviral stable actuel.
- Valeurs de laboratoire normales et radiographie pulmonaire.
Les frères et sœurs donneurs doivent avoir :
- HLA A2+.
- Négativité VIH.
- Bon accès veineux.
- Possibilité de donner à plusieurs reprises.
- Statut négatif pour les hépatites B et C.
Critère d'exclusion
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Immunomodulateurs.
- Cytokines.
- Stéroïdes systémiques.
- pentamidine IV.
- Médicaments expérimentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- SPIRAT 2
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