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Une étude de la thérapie par lymphocytes T cytotoxiques (CTL) chez des patients infectés par le VIH

Une étude pilote sur la thérapie par lymphocytes T cytotoxiques (CTL) spécifiques au VIH chez des patients infectés par le VIH avec des lymphocytes T CD4+ de 100 à 350 cellules/mm3

Définir l'innocuité des lymphocytes T cytotoxiques (CTL) générés à partir de cellules dendritiques et de lymphocytes fournis par des frères et sœurs et perfusés à un patient infecté par le VIH. Déterminer l'efficacité de ces CTL pour aider le système immunitaire à combattre le VIH.

Avec un nombre de CD4 inférieur, les patients infectés par le VIH peuvent ne pas être en mesure de produire des cellules dendritiques et des lymphocytes, des types particuliers de cellules immunitaires qui génèrent des CTL spécifiques au VIH. L'infusion de CTL générés à partir des cellules dendritiques et des lymphocytes d'un frère séronégatif peut permettre à l'organisme de reconnaître plus facilement le VIH et d'augmenter la réponse immunitaire contre le virus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec un nombre de CD4 inférieur, les patients infectés par le VIH peuvent ne pas être en mesure de produire des cellules dendritiques et des lymphocytes, des types particuliers de cellules immunitaires qui génèrent des CTL spécifiques au VIH. L'infusion de CTL générés à partir des cellules dendritiques et des lymphocytes d'un frère séronégatif peut permettre à l'organisme de reconnaître plus facilement le VIH et d'augmenter la réponse immunitaire contre le virus.

Les cellules dendritiques et les lymphocytes sont obtenus à partir d'un frère séronégatif. Des CTL spécifiques au VIH sont générés à partir de ces cellules, puis perfusés mensuellement au patient infecté par le VIH pendant 6 mois. Les frères et sœurs doivent pouvoir faire un don à plusieurs reprises et les patients sont suivis toutes les 2 à 4 semaines pendant l'étude. Les patients sont examinés plus de 3 mois avant l'entrée à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • HLA A2+.
  • Autre correspondance HLA avec un frère ou une sœur.
  • Nombre de CD4 100-350 cellules/mm3.
  • Aucune infection opportuniste active ou malignité (autre que le sarcome de Kaposi cutané).
  • Régime antiviral stable actuel.
  • Valeurs de laboratoire normales et radiographie pulmonaire.

Les frères et sœurs donneurs doivent avoir :

  • HLA A2+.
  • Négativité VIH.
  • Bon accès veineux.
  • Possibilité de donner à plusieurs reprises.
  • Statut négatif pour les hépatites B et C.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Immunomodulateurs.
  • Cytokines.
  • Stéroïdes systémiques.
  • pentamidine IV.
  • Médicaments expérimentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 avril 1995

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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