Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cytotoxische T-lymfocyten (CTL) therapie bij HIV-geïnfecteerde patiënten

13 december 2016 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een pilootstudie van hiv-specifieke cytotoxische T-lymfocyten (CTL) therapie bij hiv-geïnfecteerde patiënten met CD4+ T-cellen 100-350 cellen/mm3

Om de veiligheid te definiëren van cytotoxische T-lymfocyten (CTL's) gegenereerd uit door broers en zussen geleverde dendritische cellen en lymfocyten en geïnfundeerd in een HIV-geïnfecteerde patiënt. Om de werkzaamheid van deze CTL's te bepalen bij het helpen van het immuunsysteem om HIV te bestrijden.

Met lagere CD4-tellingen zijn HIV-geïnfecteerde patiënten mogelijk niet in staat dendritische cellen en lymfocyten te produceren, speciale soorten immuuncellen die HIV-specifieke CTL's genereren. Infusie van CTL's gegenereerd uit de dendritische cellen en lymfocyten van een HIV-negatieve broer of zus kan het lichaam in staat stellen HIV gemakkelijker te herkennen en de immuunrespons tegen het virus te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met lagere CD4-tellingen zijn HIV-geïnfecteerde patiënten mogelijk niet in staat dendritische cellen en lymfocyten te produceren, speciale soorten immuuncellen die HIV-specifieke CTL's genereren. Infusie van CTL's gegenereerd uit de dendritische cellen en lymfocyten van een HIV-negatieve broer of zus kan het lichaam in staat stellen HIV gemakkelijker te herkennen en de immuunrespons tegen het virus te verhogen.

Dendritische cellen en lymfocyten worden verkregen van een HIV-negatieve broer of zus. HIV-specifieke CTL's worden gegenereerd uit deze cellen en vervolgens gedurende 6 maanden maandelijks geïnfundeerd in de HIV-geïnfecteerde patiënt. Broers en zussen moeten bij meerdere gelegenheden kunnen doneren en patiënten worden tijdens het onderzoek elke 2-4 weken gevolgd. Patiënten worden meer dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie gescreend.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • HLA A2+.
  • Andere HLA-overeenkomsten met broer of zus.
  • CD4-telling 100-350 cellen/mm3.
  • Geen actieve opportunistische infectie of maligniteit (anders dan cutaan Kaposi-sarcoom).
  • Huidig ​​stabiel antiviraal regime.
  • Normale laboratoriumwaarden en thoraxfoto.

Donor broers en zussen moeten hebben:

  • HLA A2+.
  • Hiv-negativiteit.
  • Goede veneuze toegang.
  • Mogelijkheid om meerdere keren te doneren.
  • Negatieve status voor hepatitis B en C.

Uitsluitingscriteria

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Immunomodulatoren.
  • Cytokinen.
  • Systemische steroïden.
  • IV pentamidine.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 april 1995

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPIRAT 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren