Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование терапии цитотоксическими Т-лимфоцитами (ЦТЛ) у ВИЧ-инфицированных пациентов

13 декабря 2016 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Пилотное исследование терапии ВИЧ-специфическими цитотоксическими Т-лимфоцитами (ЦТЛ) у ВИЧ-инфицированных пациентов с CD4+ Т-клетками 100-350 клеток/мм3

Определить безопасность цитотоксических Т-лимфоцитов (ЦТЛ), полученных из дендритных клеток и лимфоцитов братьев и сестер и введенных ВИЧ-инфицированному пациенту. Определить эффективность этих ЦТЛ в помощи иммунной системе в борьбе с ВИЧ.

При более низком количестве CD4 ВИЧ-инфицированные пациенты могут быть не в состоянии продуцировать дендритные клетки и лимфоциты, особые типы иммунных клеток, которые генерируют ВИЧ-специфические ЦТЛ. Инфузия ЦТЛ, полученных из дендритных клеток и лимфоцитов ВИЧ-отрицательного брата или сестры, может позволить организму легче распознавать ВИЧ и усилить иммунный ответ против вируса.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При более низком количестве CD4 ВИЧ-инфицированные пациенты могут быть не в состоянии продуцировать дендритные клетки и лимфоциты, особые типы иммунных клеток, которые генерируют ВИЧ-специфические ЦТЛ. Инфузия ЦТЛ, полученных из дендритных клеток и лимфоцитов ВИЧ-отрицательного брата или сестры, может позволить организму легче распознавать ВИЧ и усилить иммунный ответ против вируса.

Дендритные клетки и лимфоциты получают от ВИЧ-отрицательного брата или сестры. Из этих клеток получают ВИЧ-специфические ЦТЛ, которые затем вводят ВИЧ-инфицированному пациенту ежемесячно в течение 6 месяцев. Братья и сестры должны быть в состоянии быть донорами несколько раз, и пациенты наблюдались каждые 2-4 недели в течение исследования. Пациенты проходят скрининг за 3 месяца до включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • HLA А2+.
  • Другое совпадение HLA с братом или сестрой.
  • Количество CD4 100-350 клеток/мм3.
  • Нет активной оппортунистической инфекции или злокачественных новообразований (кроме кожной саркомы Капоши).
  • Текущий стабильный противовирусный режим.
  • Нормальные лабораторные показатели и рентген грудной клетки.

Братья и сестры-доноры должны иметь:

  • HLA А2+.
  • ВИЧ-негативность.
  • Хороший венозный доступ.
  • Возможность многократного пожертвования.
  • Отрицательный статус на гепатиты В и С.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Иммуномодуляторы.
  • Цитокины.
  • Системные стероиды.
  • пентамидин внутривенно.
  • Исследовательские препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 1995 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPIRAT 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться