Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie terapie cytotoxickými T lymfocyty (CTL) u pacientů infikovaných HIV

13. prosince 2016 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilotní studie terapie HIV specifickými cytotoxickými T lymfocyty (CTL) u pacientů infikovaných HIV s CD4+ T buňkami 100-350 buněk/mm3

Definovat bezpečnost cytotoxických T lymfocytů (CTL) generovaných z dendritických buněk a lymfocytů dodaných sourozenci a podávaných infuzí pacientovi infikovanému HIV. Stanovit účinnost těchto CTL při pomoci imunitnímu systému v boji proti HIV.

S nižším počtem CD4 nemusí být pacienti infikovaní HIV schopni produkovat dendritické buňky a lymfocyty, speciální typy imunitních buněk, které vytvářejí HIV-specifické CTL. Infuze CTL generovaných z dendritických buněk a lymfocytů HIV-negativního sourozence může tělu umožnit snadněji rozpoznat HIV a zvýšit imunitní odpověď proti viru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S nižším počtem CD4 nemusí být pacienti infikovaní HIV schopni produkovat dendritické buňky a lymfocyty, speciální typy imunitních buněk, které vytvářejí HIV-specifické CTL. Infuze CTL generovaných z dendritických buněk a lymfocytů HIV-negativního sourozence může tělu umožnit snadněji rozpoznat HIV a zvýšit imunitní odpověď proti viru.

Dendritické buňky a lymfocyty se získávají od HIV-negativního sourozence. HIV-specifické CTL jsou generovány z těchto buněk a poté podávány infuzi HIV-infikovanému pacientovi měsíčně po dobu 6 měsíců. Sourozenci musí být schopni darovat vícekrát a pacienti jsou během studie sledováni každé 2-4 týdny. Pacienti jsou vyšetřováni 3 měsíce před vstupem do studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • HLA A2+.
  • Jiné HLA odpovídající se sourozencem.
  • Počet CD4 100-350 buněk/mm3.
  • Žádná aktivní oportunní infekce nebo malignita (jiná než kožní Kaposiho sarkom).
  • Současný stabilní antivirový režim.
  • Normální laboratorní hodnoty a rentgen hrudníku.

Sourozenci dárci musí mít:

  • HLA A2+.
  • HIV negativita.
  • Dobrý žilní přístup.
  • Možnost darovat při více příležitostech.
  • Negativní stav pro hepatitidu B a C.

Kritéria vyloučení

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Imunomodulátory.
  • Cytokiny.
  • Systémové steroidy.
  • IV pentamidin.
  • Vyšetřovací drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 1995

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPIRAT 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit