Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii cytotoksycznymi limfocytami T (CTL) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie pilotażowe terapii cytotoksycznymi limfocytami T (CTL) swoistymi dla wirusa HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV z limfocytami T CD4+ 100-350 komórek/mm3

Określenie bezpieczeństwa cytotoksycznych limfocytów T (CTL) wytworzonych z komórek dendrytycznych i limfocytów dostarczonych przez rodzeństwo i podanych we wlewie pacjentowi zakażonemu wirusem HIV. Określenie skuteczności tych CTL we wspomaganiu układu odpornościowego w walce z HIV.

Przy niższej liczbie CD4 pacjenci zakażeni HIV mogą nie być w stanie wytwarzać komórek dendrytycznych i limfocytów, specjalnych typów komórek odpornościowych, które generują CTL swoiste dla HIV. Infuzja CTL wytworzonych z komórek dendrytycznych i limfocytów rodzeństwa HIV-ujemnego może umożliwić organizmowi łatwiejsze rozpoznanie wirusa HIV i zwiększenie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy niższej liczbie CD4 pacjenci zakażeni HIV mogą nie być w stanie wytwarzać komórek dendrytycznych i limfocytów, specjalnych typów komórek odpornościowych, które generują CTL swoiste dla HIV. Infuzja CTL wytworzonych z komórek dendrytycznych i limfocytów rodzeństwa HIV-ujemnego może umożliwić organizmowi łatwiejsze rozpoznanie wirusa HIV i zwiększenie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi.

Komórki dendrytyczne i limfocyty uzyskuje się od rodzeństwa HIV-ujemnego. CTL specyficzne dla HIV są generowane z tych komórek, a następnie podawane pacjentowi zakażonemu HIV co miesiąc przez 6 miesięcy. Rodzeństwo musi być w stanie wielokrotnie oddawać krew, a pacjenci są obserwowani co 2-4 tygodnie podczas badania. Pacjenci są badani przesiewowo przez 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • Stanford Univ School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • HLA A2+.
  • Inne dopasowanie HLA z rodzeństwem.
  • Liczba CD4 100-350 komórek/mm3.
  • Brak aktywnego zakażenia oportunistycznego lub nowotworu złośliwego (innego niż skórny mięsak Kaposiego).
  • Obecny stabilny schemat leczenia przeciwwirusowego.
  • Normalne wartości laboratoryjne i prześwietlenie klatki piersiowej.

Rodzeństwo dawców musi mieć:

  • HLA A2+.
  • Negatywny wynik HIV.
  • Dobry dostęp żylny.
  • Możliwość wielokrotnego przekazywania darowizn.
  • Negatywny status w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Immunomodulatory.
  • Cytokiny.
  • Steroidy ogólnoustrojowe.
  • IV pentamidyna.
  • Leki badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1995

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPIRAT 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj