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HIV陽性患者における播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（DMAC）の予防療法中止の効果を調べる研究

2008年7月29日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

播種性マイコバクテリウム アビウム コンプレックス (DMAC) を有する被験者における維持療法の中止に関する研究

この研究の目的は、(1) 少なくとも 12 か月間 DMAC の治療を受けており、現在少なくとも 16 週間 DMAC の兆候がない HIV 陽性患者における DMAC の予防療法を中止した場合の効果を評価することです。 (2) 抗 HIV 薬物療法により免疫系が改善されている (CD4 細胞数が 100 細胞/mm3 以上)。

DMAC は、通常、CD4 細胞数 (感染と戦う免疫系の細胞) が 50 細胞/mm3 未満の HIV 陽性患者のみに影響を与える、重篤で、時には生命を脅かす感染症です。 DMAC を発症する可能性が高い人は、感染のリスクを軽減するのに役立つ予防薬を服用することをお勧めします。 新しい抗 HIV 併用療法は、CD4 細胞数を増加させ、血中の HIV のレベルを低下させることができます。 CD4 数が増加すると、DMAC 感染のリスクが低下します。 この研究では、CD4 数が多い場合に、個人を DMAC に再び感染させる危険を冒さずに、DMAC の予防療法を中止できるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

強力な抗レトロウイルス療法が使用されている場合、エイズ関連の罹患率と死亡率が大幅に減少することを示唆する証拠が増えています。 HAART (高活性抗レトロウイルス療法) は、MAC の発生率を大幅に低下させるようです。 この研究では、これらの観察結果の妥当性をテストします。

以前に播種性Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ａｖｉｕｍ ｃｏｍｐｌｅｘ（ＤＭＡＣ）と診断された５０人の適格な患者からの末梢血培養物および骨髄（吸引物）サンプルを、研究登録時にＭＡＣの微生物学的滅菌について評価する。 骨髄または血液培養のいずれかが MAC 陽性である場合、患者は研究を中止します。 培養物が無菌であることが判明した場合、患者は 6 週間の治療を受け、その後 6 週目に MAC 療法を中止します (研究のステップ 2 に入る)。 次に、MAC再発の臨床徴候と症状、および血液培養中のマイコバクテリアの存在について監視されます。 研究中にウイルス量が増加した場合、抗レトロウイルス療法の変更は、患者の提供者の裁量で許可されます。

研究の種類

観察的

入学

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park、California、アメリカ、94025
        • Willow Clinic
      • San Diego、California、アメリカ、921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose、California、アメリカ、951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Julio Arroyo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、患者はこの研究に適格である可能性があります。

  • HIV陽性です。
  • -入国前60日および14日以内に2つのCD4細胞数が100細胞/mm3以上であること。 測定は、少なくとも 24 時間間隔で行う必要があります。
  • -少なくとも12か月間、少なくとも2つの抗マイコバクテリア薬を含む薬物療法でDMACの治療を受けており、研究に参加する前の少なくとも16週間は症状がありません。
  • -抗HIV療法を少なくとも16週間受けており、安定した抗HIV療法を少なくとも8週間行っています 研究に参加する前。
  • 13 歳以上であること (18 歳未満の場合は親または保護者の同意が必要)。

除外基準

以下の場合、患者はこの研究に適格ではありません。

  • -アクティブな感染症がある（少なくとも3か月間安定した慢性抑制療法を受けていない場合）.
  • 妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 393
  • AACTG 393

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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