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HIV 양성 환자에서 DMAC(Disseminated Mycobacterium Avium Complex)의 예방적 치료 중단 효과를 알아보기 위한 연구

2008년 7월 29일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

DMAC(Disseminated Mycobacterium Avium Complex) 환자의 유지요법 중단에 관한 연구

이 연구의 목적은 (1) 최소 12개월 동안 DMAC로 치료받았고 현재 최소 16주 동안 DMAC의 징후가 없는 HIV 양성 환자에서 DMAC에 대한 예방 요법 중단의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 항 HIV 약물 요법으로 인해 면역 체계가 개선되었습니다(CD4 세포 수가 100 세포/mm3 이상).

DMAC는 CD4 세포(감염과 싸우는 면역 체계의 세포) 수가 50 cells/mm3 미만인 HIV 양성 환자에게만 영향을 미치는 심각하고 때로는 생명을 위협하는 감염입니다. DMAC에 걸릴 가능성이 있는 사람들은 감염 위험을 줄이는 데 도움이 되는 예방 약물을 투여하는 것이 좋습니다. 새로운 항HIV 복합 약물 요법은 CD4 세포 수를 증가시키고 혈액 내 HIV 수준을 낮출 수 있습니다. CD4 수가 증가하면 DMAC 감염 위험이 줄어듭니다. 이 연구는 개인을 DMAC에 다시 걸릴 위험에 빠뜨리지 않고 CD4 수가 높을 때 DMAC에 대한 예방 요법을 중단하는 것이 가능한지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

강력한 항레트로바이러스 요법을 사용하는 경우 AIDS 관련 이환율과 사망률이 크게 감소한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. HAART(highly active antiretroviral therapy)는 MAC 발생률을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다. 이 연구는 이러한 관찰의 타당성을 테스트합니다.

이전에 파종성 마이코박테리움 아비움 복합체(DMAC)로 진단된 적격 환자 50명의 말초 혈액 배양 및 골수(흡인) 샘플을 연구 등록 시 MAC의 미생물학적 살균에 대해 평가합니다. 골수 또는 혈액 배양이 MAC에 대해 양성인 경우, 환자는 연구를 중단합니다. 배양물이 무균인 것으로 판명되면 환자는 6주 동안 치료를 받은 다음 6주차(연구의 2단계 시작)에 MAC 요법을 중단합니다. 그런 다음 MAC 재발의 임상 징후 및 증상과 혈액 배양에서 마이코박테리아의 존재에 대해 모니터링합니다. 연구 중 바이러스 부하가 증가한 경우, 환자 제공자의 재량에 따라 항레트로바이러스 요법의 수정이 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, 미국, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, 미국, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, 미국, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Julio Arroyo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • 입국 전 60일 및 14일 이내에 2개의 CD4 세포 수가 100 세포/mm3 이상이어야 합니다. 최소 24시간 간격으로 측정해야 합니다.
  • 최소 12개월 동안 최소 2개의 항진균제를 포함하는 약물 요법으로 DMAC 치료를 받았고 연구 시작 전 최소 16주 동안 증상이 없었습니다.
  • 최소 16주 동안 항-HIV 요법을 받았고 연구 시작 전 최소 8주 동안 안정적인 항-HIV 요법을 받았음.
  • 13세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 활동성 감염이 있는 경우(최소 3개월 동안 안정적인 만성 억제 요법을 받지 않은 경우).
  • 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 393
  • AACTG 393

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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